阿昔洛韋咀嚼片

丙酸氟替卡松乳膏

本品主要成份為阿昔洛韋。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

本品主要成份為丙酸氟替卡松。化學名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結構式為：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

山東淄博新達制藥有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國藥準字H20020112

注冊證號H20130431

本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。

用于緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

1.常用劑量:(1)急性帶狀皰疹:成人每次200～800mg(一次0.5～2片)，每4小時1次，一日5次，連用7～10天。(2)生殖器皰疹:初發生殖器皰疹:成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時1次，一日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹:成人每次200～400mg(一次0.5～1片)，一日2次，持續治療4～6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次200mg(一次0.5片)，一日3次，或每次200mg(一次0.5片)，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發作頻率和嚴重進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。間歇性治療:應在復發性癥狀初期給以及時治療，成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時1次，一日5次，服用5天以上。(3)水痘:2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40公斤以上的兒童:一次800mg(一次2片)，一日4次，連服5天。2.劑量調節:(1)血液透析:對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品供局部使用。

1.消化系統反應：包括惡心，嘔吐，腹瀉等。2.過敏性反應：包括發熱，頭痛，外周紅腫等。3.神經性反應：包括頭痛，過度興奮，共濟失調癥，昏迷，意識模糊，意識減退，神志錯亂，頭昏眼花，腦痛，幻覺，局部麻痹，嗜睡等。4.血液及淋巴系統：包括貧血，白細胞及血小板減少癥等。5.肝膽，胰腺：包括肝炎，高膽紅素血癥，黃疸等。6.肌肉，骨骼系統：肌肉疼痛反應。7.皮膚：脫發，感光性皮疹，瘙癢癥，表皮壞死，風疹等。8.局部反應：眼部不適感等。9.其他：腎衰，高血尿蛋白癥，肌酐升高，血尿等。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。發炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為：皮膚變薄，出現萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應用皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續使用本品。老年用藥：詳見說明書。

本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。

用于緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥（TT1/HUS），并可導致死亡。 2.對腎功能有損傷的患者應調整劑量。 3.對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。 4.病人注意：如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的婦女，或有其他問題的病人，應咨詢醫生，在醫生的指導下合理用藥。 5.目前尚無帶狀皰疹急性發作72小時才開始治療的研究資料，因此對于診斷為帶狀皰疹的病人應盡可能及早治療。 6.生殖器皰疹感染：本品對生殖器皰疹不能治愈。沒有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因為生殖器皰疹是性傳播疾病，患者應避免接觸患處，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時傳染，通過無癥狀的病毒排出。如果發現生殖器皰疹復發，病人應該在發現第一個癥狀或體征時立即治療。 7.水痘：對于健康兒童而言，水痘表現為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴重。治療應在水痘急性發作24小時內進行

1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品，連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮