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普羅雌烯
普羅雌烯

普羅雌烯

處方藥 醫保

通用名稱:普羅雌烯

批準文號:國藥準字H20052598

生產企業: 北京金城泰爾制藥有限公司

功能主治:普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
普羅雌烯
普羅雌烯
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

本品主要成份為普羅雌烯。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產企業

北京金城泰爾制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052598

國藥準字H20051076

說明
作用與功效

普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 普羅雌烯乳膏:每日1-2次。根據醫囑的時間,將足量的乳膏涂滿需要治療部位的表面。如病因持續(例如絕經,卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影響因素持續存在(如放射治療),則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道膠丸:每天1粒,用20天。將濕潤過的膠丸放入陰道深部。根據需要可用普羅雄烯乳膏配合使用。 普羅雌烯陰道膠囊: 1、通常每天一粒膠囊,一個療程20天。將濕潤過的膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀,但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示,一般都不需要每天進行陰道沖洗,用水和肥皂沖洗一次就足夠。 3、特殊情況下,如在治療前就有較多分泌物時,可用月經紙。 4、如病因持續(例如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影響因素持續存在(如放射治療)。則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道用軟膠囊: 1、陰道內用藥,通常每日1粒,一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀,但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示,一般都不需要每天進行陰道沖洗,用水和肥皂沖洗一次即可。 3、特殊情況下,如在治療前就有較多分泌物時,可用月經紙。 4、如病因持續(如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)或者影響因素持續存在(如放射治療),則有必要進行持續治療。

口服。成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫...

副作用

雖然在此藥物的應用過程中,沒有發生全身性效應,但作為應用任何雌激素的一項預防措施,不提倡將此藥物應用于有雌激素依賴性癌病史的患者。

1.根據文獻資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應如下: ?自主神經系統:口干和多汗。 ?中樞及周圍神經系統:眩暈和震顫。 ?胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 ?精神:厭食、失眠和嗜睡。 ?生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料,患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下: ?自主神經系統:瞳孔變大和陰莖異常勃起。 ?全身:過敏反應、過敏癥、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、面 色潮紅、不適,體重減輕,體重增加。 ?心血管系統:胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫,暈厥及心動過速。 ?中樞及周圍神經系統:昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。 ?內分泌系統:溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合癥。 ?胃腸道系統:腹痛、食欲增強,便秘、胰腺炎及嘔吐。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關,可能繼發對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。 ?對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕

成分

普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。

藥理作用

和所有藥物一樣,該產品可導致部分患者的不適反應,在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應。

藥理作用 ? 鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺重攝取的抑制有關。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺重攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其他精神疾病用藥的鎮靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調、這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。 毒理研究: ? 遺傳毒性:細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現遺傳毒性。 ? 生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/kg/day

注意事項

1、放在兒童拿不到的地方。 2、請在外包裝盒上注明的有效期內使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期內禁止使用該藥物,哺乳期內不推薦使用此藥物。 4、兒童用藥:尚未明確。 5、老年用藥:尚未明確。 6、藥物過量:本品為局部外用藥,僅有極少量活性成份進入循環系統。在醫囑范圍內,不易發生用藥過量。如確系由過量使用本品出現不良反應者,應立即停藥并及時請求醫生的指導。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮,避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應謹慎小心,應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物部有誘發癲癇發作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中,大約有約0.08%出現癲癇發作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現抽搐發作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者部沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發作尚未確定與舍曲林治療直接相關。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價,所以應避免用于不穩定性癲癇病人

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