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普羅雌烯
普羅雌烯

普羅雌烯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:普羅雌烯

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052598

生產(chǎn)企業(yè): 北京金城泰爾制藥有限公司

功能主治:普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
普羅雌烯
普羅雌烯
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份為普羅雌烯。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

北京金城泰爾制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052598

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 普羅雌烯乳膏:每日1-2次。根據(jù)醫(yī)囑的時間,將足量的乳膏涂滿需要治療部位的表面。如病因持續(xù)(例如絕經(jīng),卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影響因素持續(xù)存在(如放射治療),則有必要進(jìn)行持續(xù)治療。 普羅雌烯陰道膠丸:每天1粒,用20天。將濕潤過的膠丸放入陰道深部。根據(jù)需要可用普羅雄烯乳膏配合使用。 普羅雌烯陰道膠囊: 1、通常每天一粒膠囊,一個療程20天。將濕潤過的膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀,但膠囊內(nèi)為可清洗的乳化劑。除非醫(yī)生特別提示,一般都不需要每天進(jìn)行陰道沖洗,用水和肥皂沖洗一次就足夠。 3、特殊情況下,如在治療前就有較多分泌物時,可用月經(jīng)紙。 4、如病因持續(xù)(例如絕經(jīng)、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影響因素持續(xù)存在(如放射治療)。則有必要進(jìn)行持續(xù)治療。 普羅雌烯陰道用軟膠囊: 1、陰道內(nèi)用藥,通常每日1粒,一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀,但膠囊內(nèi)為可清洗的乳化劑。除非醫(yī)生特別提示,一般都不需要每天進(jìn)行陰道沖洗,用水和肥皂沖洗一次即可。 3、特殊情況下,如在治療前就有較多分泌物時,可用月經(jīng)紙。 4、如病因持續(xù)(如絕經(jīng)、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)或者影響因素持續(xù)存在(如放射治療),則有必要進(jìn)行持續(xù)治療。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

雖然在此藥物的應(yīng)用過程中,沒有發(fā)生全身性效應(yīng),但作為應(yīng)用任何雌激素的一項預(yù)防措施,不提倡將此藥物應(yīng)用于有雌激素依賴性癌病史的患者。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

和所有藥物一樣,該產(chǎn)品可導(dǎo)致部分患者的不適反應(yīng),在個別病人中會出現(xiàn)刺激、瘙癢、過敏反應(yīng)。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長,抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1、放在兒童拿不到的地方。 2、請在外包裝盒上注明的有效期內(nèi)使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期內(nèi)禁止使用該藥物,哺乳期內(nèi)不推薦使用此藥物。 4、兒童用藥:尚未明確。 5、老年用藥:尚未明確。 6、藥物過量:本品為局部外用藥,僅有極少量活性成份進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)。在醫(yī)囑范圍內(nèi),不易發(fā)生用藥過量。如確系由過量使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)者,應(yīng)立即停藥并及時請求醫(yī)生的指導(dǎo)。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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