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普羅雌烯
普羅雌烯

普羅雌烯

處方藥 醫保

通用名稱:普羅雌烯

批準文號:國藥準字H20052598

生產企業: 北京金城泰爾制藥有限公司

功能主治:普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
普羅雌烯
普羅雌烯
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品主要成份為普羅雌烯。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學結構式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產企業

北京金城泰爾制藥有限公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052598

國藥準字H20133200

說明
作用與功效

普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 普羅雌烯乳膏:每日1-2次。根據醫囑的時間,將足量的乳膏涂滿需要治療部位的表面。如病因持續(例如絕經,卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影響因素持續存在(如放射治療),則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道膠丸:每天1粒,用20天。將濕潤過的膠丸放入陰道深部。根據需要可用普羅雄烯乳膏配合使用。 普羅雌烯陰道膠囊: 1、通常每天一粒膠囊,一個療程20天。將濕潤過的膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀,但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示,一般都不需要每天進行陰道沖洗,用水和肥皂沖洗一次就足夠。 3、特殊情況下,如在治療前就有較多分泌物時,可用月經紙。 4、如病因持續(例如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影響因素持續存在(如放射治療)。則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道用軟膠囊: 1、陰道內用藥,通常每日1粒,一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀,但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示,一般都不需要每天進行陰道沖洗,用水和肥皂沖洗一次即可。 3、特殊情況下,如在治療前就有較多分泌物時,可用月經紙。 4、如病因持續(如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)或者影響因素持續存在(如放射治療),則有必要進行持續治療。

治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一...

副作用

雖然在此藥物的應用過程中,沒有發生全身性效應,但作為應用任何雌激素的一項預防措施,不提倡將此藥物應用于有雌激素依賴性癌病史的患者。

晚期惡性腫瘤患者可能會出現相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關,因此常難以明確它們的因果關系。一般來說,包括兒科在內的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數成年患者在治療的某一時間點會發生不良事件,但絕大多數為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關性不良事件而中斷本品治療。所有適應癥患者發生的不良反應相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發生骨髓抑制較少,腫瘤內出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和

禁忌

成分

普羅雌烯乳膏:用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

藥理作用

和所有藥物一樣,該產品可導致部分患者的不適反應,在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應。

注意事項

1、放在兒童拿不到的地方。 2、請在外包裝盒上注明的有效期內使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期內禁止使用該藥物,哺乳期內不推薦使用此藥物。 4、兒童用藥:尚未明確。 5、老年用藥:尚未明確。 6、藥物過量:本品為局部外用藥,僅有極少量活性成份進入循環系統。在醫囑范圍內,不易發生用藥過量。如確系由過量使用本品出現不良反應者,應立即停藥并及時請求醫生的指導。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細胞的強烈反應,大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測,應用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應全向檢查,并根據癥狀進行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調整劑量(見[用法用量])。開始治療前應檢查肝功能(轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據臨床情況決定,必要時應調整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監測其血象和肝酶。(見[用法用量],[不良反應]和[藥代動力學])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加,肝功損害者慎用本品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見[用法用量])。應謹記GIST患者可能有肝轉移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規服用對

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