氯喹那多－普羅雌烯陰道片

依西美坦片

本品為復方制劑，其組分為氯喹那多、普羅雌烯。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

北京金城泰爾制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20063405

H20160052

本品適用于除淋球菌感染外，任何原因引起的白帶增多。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、每日一片，連續應用18天。用藥方法亦可根據醫囑加以調整。 2、給藥途經：陰道給藥。將已經濕潤的片劑放入陰道深部，推薦在晚間應用本藥。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

盡管應用本藥后未觀察到藥物全身反應，但作為應用任何雌激素的一項預防措施，扔建議有雌激素依賴性癌癥史的患者不要應用本藥。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品適用于除淋球菌感染外，任何原因引起的白帶增多。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

和所有藥物一樣，該產品可導致部分患者的不適反應，偶有刺激、瘙癢、過敏反應等。

1、放在兒童拿不到的地方。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不要應用本藥，哺乳期間不建議應用本藥。 3、兒童用藥：尚無兒童用藥的相關數據。 4、老年用藥：尚無老年用藥的相關數據。 5、用藥過量：本藥的給藥途徑和吸收過程均要求不得過量使用本藥。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響