富馬酸比索洛爾

膽寧片

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

大黃，虎杖，青皮，白茅根，陳皮，郁金，山楂

北京金城泰爾制藥有限公司

長春新安藥業有限公司

國藥準字H20057558

國藥準字Z22024524

本品用于治療高血壓、冠心病（心絞痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 富馬酸比索洛爾膠囊： 1、本品需按照醫生處方使用。通常每日一次，每次5mg。輕度高血壓患者可以從2.5mg開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg。 2、本品劑量應該根據個體情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。 3、本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 4、肝腎功能不全者：輕—中度肝、腎功能不全的患者通常不需要調整劑量。晚期腎衰（肌肝清除率＜20ml/min）和嚴重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg（注：規格5mg的每次2粒、規格10mg的每次1粒）。 5、腎透析患者使用比索洛爾的經驗較少，但也沒有證據表明該類患者的劑量應該調整。 富馬酸比索洛爾片： 1、對于所有適應癥：應在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服，不應咀嚼。本品需按照醫生處方使用。 2、高血壓或心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸本品。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸本品開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸本品。本品劑量應該根據個體情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 3、慢性穩定性心力衰竭的治療：開始治療時患者病情必須穩定（無急性衰竭）。慢性心力衰竭標準治療包括一種ACEI（或當對ACEI不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑）、β-受體阻滯劑、利尿劑，以及適當使用強心甙類藥物。本品治療慢性穩定性心力衰竭需要經過特殊的劑量滴定期。建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫生指導下使用本品。本品治療慢性心力衰竭必須首先經過下文所描述的劑量滴定期。使用本品治療慢性穩定性心力衰竭應從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量： （1）1.25mg，每日1次，用藥1周。 （2）如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續用藥1周。 （3）如果耐受性良好，則增加至3.75mg，每日1次，繼續用藥1周。 （4）如果耐受性良好，則增加至5mg，每日1次，繼續用藥4周。 （5）如果耐受性良好，則增加至7.5mg，每日1次，繼續用藥4周 （6）如果耐受性良好，則增加至10mg，每日1次，作為維持治療。 最大劑量為10mg，每日1次。建議在首次服用后及劑量遞增期間嚴密監測生命體征（血壓、心率）、傳導阻滯和心力衰竭惡化的癥狀。 4、劑量調整：如果出現暫時的心力衰竭惡化、低血壓或心動過緩，建議重新考慮合并用藥的劑量。當病情穩定后考慮重新開始本品治療和或上調本品劑量。使用本品治療慢性穩定性心力衰竭應長期用藥。若沒有醫師指導，不得突然停藥或變更劑量，因為可能導致暫時的病情惡化。尤其對于伴有缺血性心臟病患者不得突然停藥。如果需要停藥，建議逐步降低劑量。 5、特殊人群： （1）輕、中度肝、腎功能不全的患者：通常不需要調整劑量。嚴重腎功能衰竭（肌酐清除率<20ml/min）和嚴重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg。腎透析患者使用本品的經驗較少，但也沒有證據表明該類患者的劑量需要調整。 慢性穩定性心力衰竭的治療：尚無本品治療慢性心力衰竭并伴有肝、腎功能不全患者的藥代動力學數據。此類患者的劑量遞增應特別謹慎。 （2）老年患者：不需要劑量調整。

口服，一次5片，一日3次，飯后服用。

有以下情況之一者，禁用本品： 1、急性心衰或處于心衰失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者。 2、心源性休克患者。 3、二度或三度房室傳導阻滯者（無心臟起搏器）。 4、病竇綜合癥患者。 5、竇房阻滯者。 6、心動過緩者，治療開始時心率少于60次/分鐘。 7、血壓過低者（收縮壓低于100mmHg）。 8、嚴重支氣管哮喘或嚴重慢性肺梗阻的患者。 9、外周動脈阻塞型疾病晚期和雷諾氏綜合征患者。 10、未經治療的嗜鉻細胞瘤患者。 11、代謝性酸中毒患者。 12、已知對比索洛爾及其衍生物或本品任何成份過敏的患者。

可引起大便次數增多，偶有輕度腹瀉。

本品用于治療高血壓、冠心病（心絞痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

1、神經系統：服藥初期，偶見輕微疲倦、頭暈、頭痛、出汗、睡眠異常、多夢及精神紊亂等中樞神經紊亂的癥狀。這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然減退。 2、眼睛：少見視覺障礙，淚液分泌減少，結膜炎。 3、耳鼻咽喉：少見聽覺損害，過敏性鼻炎。 4、心血管系統：直立型低血壓、偶見脈搏緩慢（心動過緩）、房室傳導阻滯、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢發冷感覺，在極少情況下，會導致肌肉無力，肌肉痙攣。對間隙性跛行或雷諾現象的病人，服藥初期，病情可能加重。 5、呼吸道：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。 6、胃腸道：偶爾會出現胃腸功能紊亂，如腹瀉、便秘、惡心、腹痛等。 7、骨骼肌系統：偶見肌肉無力，肌肉痙攣，一個或多個關節病（單或多關節炎）。 8、運動系統：關節痛、背/頸部痛、肌肉痙攣、抽動/震顫。 9、皮膚：僅在極少數情況下會有皮膚反應（如紅斑、瘙癢、出汗和皮疹）。可能引起或加重皮癬，或導致皮癬樣疹，脫發。 10、泌尿生殖器官：極少數情況可能引起性功能障礙。 11、肝臟：肝酶（ALAT，ASAT）升高，肝炎。 12、代謝：可能導致糖尿病患者的糖耐量降低，掩蓋低血糖的表現（如心跳加快）。個別病例觀察到甘油三酯水平升高。

方中大黃清熱瀉下，導滯消脹；虎杖清熱解毒祛斑；白茅根清熱涼血；陳皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利膽；山楂消積祛瘀。諸藥配伍，共奏疏肝利膽，清熱通下之功。

1、和其它β-受體阻滯劑一樣，本品可能增加機體對過敏原的敏感性和加重過敏反應，此時腎上腺素治療不一定會產生預期的治療效果。 2、患有牛皮癬或有牛皮癬家族史的病人，只是在慎重考慮利弊之后，方可決定是否應用β-受體阻滯劑（如富馬酸比索洛爾膠囊）。 3、嗜鉻細胞瘤患者僅在使用α-受體阻滯劑后才能服用本品進行治療。 4、使用本品治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。 5、支氣管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品時可能會引起相應的癥狀，所以應該同時給予支氣管擴張治療。哮喘患者使用本品偶見呼吸道阻力增加，因此應增加β2-受體激動劑的劑量。 6、有以下情況之一者，在使用本品時應特別注意： （1）心衰（用比索洛爾治療慢性心衰必須先從特殊的劑量遞增期開始[詳見比索洛爾用于充血性心衰的說明書]）。 （2）支氣管痙攣（支氣管哮喘、呼吸道梗阻疾病）。 （3）與吸入性麻醉劑合用時。 （4）糖尿病患者血糖水平波動較大時，可能會掩蓋低血糖癥狀。 （5）嚴格禁食。 （6）有嚴重過敏史。 （7）正在進行脫敏治療。 （8）一度房室傳導阻滯。 （9）變異型心絞痛。 （10）外周動脈阻塞型疾病（癥狀可能加重，特別是在治療開始時）。 7、除非特別指明，否則使用本品進行治療時不得突然停藥。 8、由于本品的降壓作用存在個體差異，應用本品可能會減弱病人駕車或操縱機器的能力。尤其在開始服藥、增加劑量以及與酒精同服時更應注意。

1. 孕婦及過敏體質者慎用。