復(fù)方維A酸凝膠

鹵米松乳膏

本品為復(fù)方制劑，其組分為維A酸0.025%和紅霉素4%。

本品活性成分為鹵米松。化學(xué)名稱: (6a, 11B. 16a) -2-氯-6, 9-二氟-11，17. 21-三羥基-16-甲基孕留-1，4-二烯-3，20二酮水合物F分子式: C22H27ClF205·H20分子量: 462.91

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

天津金耀藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051124

國藥準(zhǔn)字H20173186

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴(yán)重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖輕涂本品于該處，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開始，逐漸加大劑量，如涂藥量過多，不僅不能加速療效，反而會發(fā)生紅斑、脫皮或其他不適。 　　使用時，可能會伴隨出現(xiàn)短暫的局部發(fā)熱或刺激感。若局部出現(xiàn)嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)應(yīng)停藥。 　　一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，可考慮停藥或減少用藥次數(shù)。不良反應(yīng)消失后，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會出現(xiàn)尋常痤瘡?fù)庥^上的惡化現(xiàn)象。 　　治療效果可能出現(xiàn)在使用本品2～3周后，但是，理想的治療效果出現(xiàn)在使用本品8～10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數(shù)癥狀也可能有所緩解。 　　使用本品的患者可以同時使用美容劑。但是，同時合用收斂劑可能會使癥狀惡化。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強(qiáng)療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應(yīng)突然停用，應(yīng)交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

皮膚敏感的個人，尤其對于其面色白皙者，使用本品可能會出現(xiàn)面色通紅、水腫、水泡或結(jié)痂。偶有報道出現(xiàn)疼痛，燒灼感，觸痛，刺激和瘙癢等不良反應(yīng)。若上述不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停止使用本藥直到皮膚的完整性得到恢復(fù)，或適當(dāng)調(diào)整用藥計劃以達(dá)到患者可以忍受的程度。有報道，反復(fù)應(yīng)用維A酸，出現(xiàn)短暫高色素沉著或低色素沉著。迄今為止，所有臨床上使用維A酸出現(xiàn)的不良反應(yīng)，在停止用藥后，都是可以恢復(fù)的。局部使用紅霉素可能出現(xiàn)脫屑和過度干燥。許多患者也出現(xiàn)輕度到中度刺激反應(yīng)。但出現(xiàn)嚴(yán)重刺激反應(yīng)的病例較少。也可出現(xiàn)蕁麻疹，油膩，口周皮膚變韌、干裂等現(xiàn)象。

偶發(fā)：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感，瘙癢。罕見：皮膚干燥，紅斑，皮膚萎縮，毛囊炎，痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報道局部用藥的不良反應(yīng)包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒時，皮質(zhì)類固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。

孕婦及哺乳期婦女用藥：處于生育期的婦女只有避孕咨詢后方可局部應(yīng)用維A酸。建議懷孕期婦女不要使用復(fù)方紅霉素凝膠。　　在懷孕期間局部使用維A酸的婦女出現(xiàn)分娩有出生缺陷兒童的情況少有報道。但是，缺乏關(guān)于懷孕期婦女局部使用雉A酸的嚴(yán)格病例對照研究。　　關(guān)于懷孕期婦女使用紅霉素的安全性研究不明確，紅霉素可以通過胎盤屏障。　　維A酸是否經(jīng)人類乳汁分泌尚不清楚，但紅霉素是經(jīng)人類乳汁分泌。所以對于哺乳期婦女使用本品時，要綜合考慮是停藥還是停止哺乳。兒童用藥：尚未明確。老年用藥：尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評價，也對鹵米松進(jìn)行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征，而且不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是 否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸控制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過兩個星期: 2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，不應(yīng)使用密封包扎。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報道。

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴(yán)重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

1．請不要將本品用于濕疹，炎癥或創(chuàng)傷的皮膚。有報道，維A酸可引發(fā)濕疹皮膚嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，因此有此癥狀的患者用此藥時應(yīng)特別慎重。 2．使用時要避開黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。 3．請不要濫用本品。否則不但不能加快治療，反而會刺激皮膚。 4．在使用本品期間，沒有醫(yī)生建議，請不要使用其他痤瘡用藥或皮膚用藥。 5．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 6.若出現(xiàn)日曬斑，請停用本品，并征求醫(yī)生的意見。 7．只允許您本人使用本品，請不要讓其他人使用。 8．若使用本品后，您有一些特殊的用藥反應(yīng)，請尋求醫(yī)生的幫助。 9．用藥期間最好使用水性化妝品，避免使用醇性化妝品。 10．如果您是一名育齡婦女，請向醫(yī)生咨詢。 11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能會出現(xiàn)耐紅霉素的細(xì)菌過度繁殖，或者出現(xiàn)起初對紅霉素敏感的細(xì)菌，后來發(fā)生耐藥的現(xiàn)象。紅霉素與大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素之間會出現(xiàn)交叉耐藥的現(xiàn)象。一旦上述現(xiàn)象發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，井采取相應(yīng)措施。紅霉素和克林霉素之間有交叉耐藥現(xiàn)象少有報道。

無論患者的年齡， 均應(yīng)避免長期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短明和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應(yīng)對患者進(jìn)行定時的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如殿間郵位)，月只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應(yīng)，例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的抑制作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在幾科)，如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。 本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。 皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應(yīng)。應(yīng)告誠患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病，不能給其它人使用。