克林霉素磷酸酯凝膠

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯。

氟芬那酸丁酯。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字H20083374

國藥準字H20163106

因敏感所致尋常痤瘡。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

清洗并抹干患處，將本品適量涂于患處，早晚各1次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

常見不良反應有：局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應、過敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結腸炎包括假膜性結腸炎等。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。兒童用藥：小兒應用時，應注意重要器官的功能，小于1個月的小兒不宜應用。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

因敏感所致尋常痤瘡。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.本品使用過程中可能引起假膜性結腸炎，如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應高度警惕，并采取相應措施（如停藥、輸液、內窺鏡檢查等），如出現假膜性結腸炎，可選用萬古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次進行治療。也可選用其他有效的治療措施。 2.本品應避免觸及眼睛及口。若誤進眼睛，應以清水徹底沖洗。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）