硝酸硫康唑噴霧劑

泛昔洛韋片

本品的主要化學成份為硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

本品主要成分為泛昔洛韋。

山東京衛制藥有限公司

海南中化聯合制藥工業股份有限公司

國藥準字H20110058

國藥準字H20113101

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

外用。噴于患處，一日2次；詳見說明書。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

國外對照臨床試驗中，370名應用硝酸硫康唑治療的患者中沒有出現系統性反應，大約有1%的患者出現皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛，這些不良反應不影響治療。 國內隨機對照臨床試驗中，采用本品治療的144例受試者中2例出現重度紅斑、燒灼，經減少用藥次數或短暫停用后好轉。3例出現輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、燒灼，1例發生中度脫屑、干燥、燒灼，這些輕中度不良反應不影響治療。144例足癬患者中有1例發生中度脫屑、干燥、燒灼，未采取相關措施，自行好轉。

　　1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

兒童注意事項： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　65歲以上老人慎用。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 過敏者禁用；4. 用藥期間不宜飲酒；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應應立即停藥并咨詢醫生。

　　1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認; 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量; 　　3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。