釓噴酸葡胺注射液

舒肝顆粒(低糖型)

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

當歸（蒸）、白芍（酒炙）、白術（麩炒）、醋香附、柴胡（醋炙）、茯苓、薄荷、梔子（炒）、牡丹皮、甘草。輔料為蔗糖。

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

昆明中藥廠有限公司

國藥準字H10860002

國藥準字Z53021161

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

舒肝理氣，散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛，胸腹脹悶，月經(jīng)不調(diào)，頭痛目眩，心煩意亂，口苦咽干，以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。

靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準劑量。

口服，一次1袋(3克)，一日2次，用溫開水或姜湯送服。

對本品過敏者禁用。

尚不明確。

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

舒肝理氣，散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛，胸腹脹悶，月經(jīng)不調(diào)，頭痛目眩，心煩意亂，口苦咽干，以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。

磁共振造影劑不良反應極少，個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭重，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應，個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無癥狀，可在24小時內(nèi)恢復正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘，靜脈注射后，應立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應不再使用。 6、應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規(guī)定。 7、應謹慎使用GBCAs。當平掃磁共振不能獲得相應至關重要的診斷信息時，可使用GBCAs，盡可能使用最低批準劑量。 8、釓沉積： （1）當前證據(jù)表明，多次使用GBCAs后，痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示，多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加，特別是在齒狀核和蒼白球，目前線性GBCAs相關報道較多，大環(huán)類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復使用大環(huán)類。 （2）腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 （3）為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關的潛在風險，必須嚴格按照適應癥和批準劑量使用，推薦使用滿足診斷的最低批準劑量并在重復給藥前進行仔細的獲益風險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象，孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結果來證明，因此，除非醫(yī)生認為必須，否則盡量避免使用。 （2）該藥在人乳中是否分泌尚未明確，但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出，因此給哺乳期婦女使用本品時應特別慎重。 10、兒童用藥： （1）2-16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時，可以使用本品。 （2）因本品主要經(jīng)腎臟消除，嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟，本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學尚未研究，故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥：臨床研究至今，未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量：尚不明確。

1．少吃生冷及油膩難消化的食品。 2．服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3．有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 4．平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過多或過少，或經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血，應去醫(yī)院就診。 5．服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 6．兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。