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釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:釓噴酸葡胺注射液

批準文號:國藥準字H10860002

生產(chǎn)企業(yè): 北京北陸藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。化學(xué)名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽結(jié)構(gòu)式:分子式:?C20H21FN2O·C2H2O4;分子量:414.42

生產(chǎn)企業(yè)

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H10860002

國藥準字H20130106

說明
作用與功效

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

治療抑郁障礙。

用法用量

靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準劑量。

1.用法:口服,可以與食物同服。 2.用量: 抑郁障礙 每日1次。常用劑量為每日...

副作用

對本品過敏者禁用。

?不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。(詳情請遵醫(yī)囑或閱讀產(chǎn)品詳細說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.孕婦:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。 本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,只有明確需求時且慎重考慮其風險/利益后方可使用。(詳情請見產(chǎn)品說明書) ?2.哺乳期婦女:?艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥: 抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)給藥組發(fā)生與自殺

成分

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

治療抑郁障礙。

藥理作用

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少,個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭重,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應(yīng),個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

詳情請咨詢醫(yī)師或閱讀產(chǎn)品詳細說明書。

注意事項

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹慎使用GBCAs。當平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時,可使用GBCAs,盡可能使用最低批準劑量。 8、釓沉積: (1)當前證據(jù)表明,多次使用GBCAs后,痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示,多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加,特別是在齒狀核和蒼白球,目前線性GBCAs相關(guān)報道較多,大環(huán)類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 (2)腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 (3)為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風險,必須嚴格按照適應(yīng)癥和批準劑量使用,推薦使用滿足診斷的最低批準劑量并在重復(fù)給藥前進行仔細的獲益風險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明,因此,除非醫(yī)生認為必須,否則盡量避免使用。 (2)該藥在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥: (1)2-16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時,可以使用本品。 (2)因本品主要經(jīng)腎臟消除,嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟,本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學(xué)尚未研究,故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥:臨床研究至今,未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量:尚不明確。

?抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自 殺相關(guān)的行為(自 殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻 ?擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自 殺征兆。(詳情請閱讀產(chǎn)品詳細說明書)

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