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釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:釓噴酸葡胺注射液

批準文號:國藥準字H10860002

生產(chǎn)企業(yè): 北京北陸藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液
奧硝唑分散片
奧硝唑分散片
主要成分

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

本品主要成份為:奧硝唑,其化學(xué)名稱為α-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

生產(chǎn)企業(yè)

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

天方藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H10860002

國藥準字H20040375

說明
作用與功效

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

用法用量

靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準劑量。

1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲?。阂淮涡苑帲扇艘淮?500毫克(6片),晚上頓服。...

副作用

對本品過敏者禁用。

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。 2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進行對照研究,因此除絕對需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥:兒童用量酌減,或遵醫(yī)囑。

成分

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

藥理作用

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少,個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭重,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應(yīng),個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。 生殖毒性:在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑

注意事項

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹慎使用GBCAs。當平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時,可使用GBCAs,盡可能使用最低批準劑量。 8、釓沉積: (1)當前證據(jù)表明,多次使用GBCAs后,痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示,多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加,特別是在齒狀核和蒼白球,目前線性GBCAs相關(guān)報道較多,大環(huán)類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 (2)腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 (3)為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風險,必須嚴格按照適應(yīng)癥和批準劑量使用,推薦使用滿足診斷的最低批準劑量并在重復(fù)給藥前進行仔細的獲益風險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明,因此,除非醫(yī)生認為必須,否則盡量避免使用。 (2)該藥在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥: (1)2-16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時,可以使用本品。 (2)因本品主要經(jīng)腎臟消除,嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟,本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學(xué)尚未研究,故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥:臨床研究至今,未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量:尚不明確。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。

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