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釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:釓噴酸葡胺注射液

批準文號:國藥準字H10860002

生產(chǎn)企業(yè): 北京北陸藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液
維D2磷酸氫鈣片
維D2磷酸氫鈣片
主要成分

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

本品含維生素D2500單位,磷酸氫鈣150毫克。

生產(chǎn)企業(yè)

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

上海皇象鐵力藍天制藥有限公司

批準文號

國藥準字H10860002

國藥準字H23022910

說明
作用與功效

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

用于兒童、孕婦及哺乳期婦女鈣的補充。

用法用量

靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準劑量。

口服。成人及兒童一次1片,一日1次。咀嚼后服用。

副作用

對本品過敏者禁用。

偶見胃部不適、便秘等。

禁忌

孕婦及哺乳期:高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整。 兒童:嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大,用量應(yīng)慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。 老人:尚未明確。

成分

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

用于兒童、孕婦及哺乳期婦女鈣的補充。

藥理作用

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少,個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭重,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應(yīng),個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

注意事項

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹慎使用GBCAs。當平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時,可使用GBCAs,盡可能使用最低批準劑量。 8、釓沉積: (1)當前證據(jù)表明,多次使用GBCAs后,痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示,多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加,特別是在齒狀核和蒼白球,目前線性GBCAs相關(guān)報道較多,大環(huán)類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 (2)腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 (3)為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風險,必須嚴格按照適應(yīng)癥和批準劑量使用,推薦使用滿足診斷的最低批準劑量并在重復(fù)給藥前進行仔細的獲益風險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明,因此,除非醫(yī)生認為必須,否則盡量避免使用。 (2)該藥在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥: (1)2-16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時,可以使用本品。 (2)因本品主要經(jīng)腎臟消除,嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟,本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學(xué)尚未研究,故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥:臨床研究至今,未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量:尚不明確。

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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