釓噴酸葡胺注射液

復(fù)方磺胺甲噁唑鈉滴眼液

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含磺胺甲惡唑鈉400毫克，氨基己酸200毫克、甘草酸二鉀10毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克。

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10860002

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980245

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

主要用于敏感菌所引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、瞼腺炎（麥粒腫）及細(xì)菌性眼瞼炎。

靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像：必要時(shí)可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像：為獲得充分的強(qiáng)化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時(shí)間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)眼睛刺激或過(guò)敏反應(yīng)。

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

主要用于敏感菌所引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、瞼腺炎（麥粒腫）及細(xì)菌性眼瞼炎。

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少，個(gè)別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺(jué)異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭重，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應(yīng)，個(gè)別患者有過(guò)敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無(wú)力急劇惡化的報(bào)道。

本品中磺胺甲惡唑鈉為廣譜抗菌藥；氨基己酸具有抗炎、抗過(guò)敏作用；甘草酸二鉀具有類(lèi)皮質(zhì)激素作用，可抗炎癥和抗過(guò)敏；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，可緩解過(guò)敏反應(yīng)癥狀。

1、嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過(guò)敏傾向者慎用。 2、注射時(shí)注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無(wú)癥狀，可在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強(qiáng)時(shí)間為45分鐘，靜脈注射后，應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹(jǐn)慎使用GBCAs。當(dāng)平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時(shí)，可使用GBCAs，盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。 8、釓沉積： （1）當(dāng)前證據(jù)表明，多次使用GBCAs后，痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報(bào)道顯示，多次使用GBCAs后可引起腦部信號(hào)強(qiáng)度增加，特別是在齒狀核和蒼白球，目前線性GBCAs相關(guān)報(bào)道較多，大環(huán)類(lèi)GBCAs報(bào)道較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類(lèi)。 （2）腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 （3）為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和批準(zhǔn)劑量使用，推薦使用滿足診斷的最低批準(zhǔn)劑量并在重復(fù)給藥前進(jìn)行仔細(xì)的獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物試驗(yàn)顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象，孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來(lái)證明，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則盡量避免使用。 （2）該藥在人乳中是否分泌尚未明確，但考慮到很多藥物都會(huì)通過(guò)乳汁排出，因此給哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥： （1）2-16歲的兒童在進(jìn)行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時(shí)，可以使用本品。 （2）因本品主要經(jīng)腎臟消除，嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟，本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究，故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實(shí)。 11、老年用藥：臨床研究至今，未見(jiàn)特異性針對(duì)老年人的問(wèn)題。 12、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.本品僅限眼用，切勿內(nèi)服。 　　2.滴眼時(shí)，瓶口勿接觸手和眼睛，避免污染。 　　3.使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊以免污染藥品。 　　4.本品不宜長(zhǎng)期連續(xù)使用，若連續(xù)使用3～4日后癥狀未見(jiàn)改善，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 　　5.使用過(guò)程中，如出現(xiàn)充血、眼癢、疼痛等癥狀時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。 　　6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 　　7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　　8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　　10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。