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釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:釓噴酸葡胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10860002

生產(chǎn)企業(yè): 北京北陸藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液
鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊
主要成分

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

鹽酸吡格列酮。化學(xué)名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

廣東羅特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10860002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050030

說(shuō)明
作用與功效

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。

用法用量

靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像:必要時(shí)可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像:為獲得充分的強(qiáng)化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時(shí)間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。

1、起始劑量15mg或30mg(2-3粒),最大劑量為45mg(3粒)。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道,在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過(guò)1100名病人,療程達(dá)6個(gè)月或以上,超過(guò)450名病人療程達(dá)1年或更久。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為

禁忌

成分

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。

藥理作用

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少,個(gè)別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺(jué)異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭重,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應(yīng),個(gè)別患者有過(guò)敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無(wú)力急劇惡化的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1、嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過(guò)敏傾向者慎用。 2、注射時(shí)注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無(wú)癥狀,可在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強(qiáng)時(shí)間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹(jǐn)慎使用GBCAs。當(dāng)平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時(shí),可使用GBCAs,盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。 8、釓沉積: (1)當(dāng)前證據(jù)表明,多次使用GBCAs后,痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報(bào)道顯示,多次使用GBCAs后可引起腦部信號(hào)強(qiáng)度增加,特別是在齒狀核和蒼白球,目前線性GBCAs相關(guān)報(bào)道較多,大環(huán)類GBCAs報(bào)道較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 (2)腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 (3)為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn),必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和批準(zhǔn)劑量使用,推薦使用滿足診斷的最低批準(zhǔn)劑量并在重復(fù)給藥前進(jìn)行仔細(xì)的獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動(dòng)物試驗(yàn)顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來(lái)證明,因此,除非醫(yī)生認(rèn)為必須,否則盡量避免使用。 (2)該藥在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會(huì)通過(guò)乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥: (1)2-16歲的兒童在進(jìn)行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時(shí),可以使用本品。 (2)因本品主要經(jīng)腎臟消除,嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟,本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究,故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實(shí)。 11、老年用藥:臨床研究至今,未見(jiàn)特異性針對(duì)老年人的問(wèn)題。 12、藥物過(guò)量:尚不明確。

一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

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