釓噴酸葡胺注射液

甲鈷胺片

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

甲鈷胺。化學(xué)名稱(chēng)：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-CO-甲鈷酰胺。

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10860002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041767

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

周?chē)窠?jīng)病。

靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像：必要時(shí)可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像：為獲得充分的強(qiáng)化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時(shí)間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

周?chē)窠?jīng)病。

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少，個(gè)別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺(jué)異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭重，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應(yīng)，個(gè)別患者有過(guò)敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無(wú)力急劇惡化的報(bào)道。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20MG/KG/D，胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。

1、嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過(guò)敏傾向者慎用。 2、注射時(shí)注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無(wú)癥狀，可在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強(qiáng)時(shí)間為45分鐘，靜脈注射后，應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹(jǐn)慎使用GBCAs。當(dāng)平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時(shí)，可使用GBCAs，盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。 8、釓沉積： （1）當(dāng)前證據(jù)表明，多次使用GBCAs后，痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報(bào)道顯示，多次使用GBCAs后可引起腦部信號(hào)強(qiáng)度增加，特別是在齒狀核和蒼白球，目前線(xiàn)性GBCAs相關(guān)報(bào)道較多，大環(huán)類(lèi)GBCAs報(bào)道較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示在重復(fù)使用線(xiàn)性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類(lèi)。 （2）腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 （3）為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和批準(zhǔn)劑量使用，推薦使用滿(mǎn)足診斷的最低批準(zhǔn)劑量并在重復(fù)給藥前進(jìn)行仔細(xì)的獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物試驗(yàn)顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象，孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來(lái)證明，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則盡量避免使用。 （2）該藥在人乳中是否分泌尚未明確，但考慮到很多藥物都會(huì)通過(guò)乳汁排出，因此給哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥： （1）2-16歲的兒童在進(jìn)行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時(shí)，可以使用本品。 （2）因本品主要經(jīng)腎臟消除，嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟，本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究，故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實(shí)。 11、老年用藥：臨床研究至今，未見(jiàn)特異性針對(duì)老年人的問(wèn)題。 12、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。