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釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:釓噴酸葡胺注射液

批準文號:國藥準字H10860002

生產(chǎn)企業(yè): 北京北陸藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液
去氧孕烯炔雌醇片
去氧孕烯炔雌醇片
主要成分

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

本品為復(fù)方制劑,每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為:馬鈴薯淀粉,無水硅膠,a-生育酚,硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮,一水合乳糖,丙醇和純水。

生產(chǎn)企業(yè)

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

N.V.Organon

批準文號

國藥準字H10860002

注冊證號H20171176

說明
作用與功效

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

避孕。

用法用量

靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準劑量。

在月經(jīng)周期的第1天,即月經(jīng)來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2-5天開始服用,但建議您在第一個服藥周期的最初7天,同時采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服一片本品,連續(xù)服21天,隨后停藥7天,在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

副作用

對本品過敏者禁用。

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個周期會出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng),如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括,嘔吐、腹痛、腹瀉;情緒低落、情緒改變;不能耐受隱形眼鏡;乳房溢乳、陰道分泌物改變;各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑);體液潴留;體重改變;過敏反應(yīng);性欲改變等不良反應(yīng)。請咨詢醫(yī)師或藥師。

禁忌

成分

本品用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

避孕。

藥理作用

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少,個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭重,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應(yīng),個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

本品時炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現(xiàn),另外還能增加宮頸粘液的粘稠度,阻止精子的穿入。

注意事項

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹慎使用GBCAs。當平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時,可使用GBCAs,盡可能使用最低批準劑量。 8、釓沉積: (1)當前證據(jù)表明,多次使用GBCAs后,痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示,多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加,特別是在齒狀核和蒼白球,目前線性GBCAs相關(guān)報道較多,大環(huán)類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 (2)腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 (3)為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風險,必須嚴格按照適應(yīng)癥和批準劑量使用,推薦使用滿足診斷的最低批準劑量并在重復(fù)給藥前進行仔細的獲益風險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明,因此,除非醫(yī)生認為必須,否則盡量避免使用。 (2)該藥在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥: (1)2-16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時,可以使用本品。 (2)因本品主要經(jīng)腎臟消除,嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟,本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學尚未研究,故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥:臨床研究至今,未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量:尚不明確。

1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢,采集完整的個人和家族病史,物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個月以上,應(yīng)去醫(yī)院進行檢查。服用本品時應(yīng)當每年進行體檢,在體檢工程中向醫(yī)師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會出現(xiàn)撤退性出血,通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生,且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會結(jié)束。 4.靜脈或動脈血管疾病,腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服,胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用,藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用,因其會減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當停止使用并咨詢醫(yī)師:聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時內(nèi),避孕效果不會降低。一旦想起立即補服,并在常規(guī)時間服用下一片。如果漏服超過12小時,避孕效果可能降低。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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