右旋糖酐70

奧利司他膠囊

本品為復方制劑。

本品主要成分為奧利司他。

江蘇正大豐海制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H32024101

國藥準字H20100190

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液：

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 靜脈滴注，用量視病情而定。常用劑量每次500ml。休克時，通常快速擴容的劑量為500-1000ml，每分鐘注入20-40ml，第1天推薦使用的最大劑量是20ml/kg，為預防術后發生靜脈栓塞，可在術中或術后給予500ml，第2天繼續給予500ml，對于高?；颊撸煶炭蛇_到10天。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 滴眼。每日三次，每次1-2滴；或遵醫囑。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。 2、嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用。 4、有過敏史者慎用。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 對本品過敏者禁用。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液：

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 1、過敏反應：少數患者可出現過敏反應，表現為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現過敏性休克，直至死亡。過敏反應的發生率約0.03-4.7%。 2、偶見發熱、寒戰、淋巴結腫大、關節炎等。 3、出血傾向：可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應常與劑量有關。 4、紅細胞聚集作用：隨著右旋糖酐的分子量加大，紅細胞聚集更多更明顯。 右旋糖酐70滴眼液： 在極少數人中可能會引起眼部不適，如眼睛疼痛，視力模糊，持續結膜充血或出現眼睛刺激感。如上述癥狀明顯或持續存在，則應停止使用該藥，去醫院檢查。偶見過敏反應，如尊麻疹、瘙癢，常與用量有關。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 1、首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴，并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現的所有不正常征象（寒顫、皮疹等…）都應立即停藥。 2、對嚴重的腎功能不全，應降低劑量并嚴密監測尿量和腎功能。 3、避免用量過大及重復使用超過5天，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數量的血液，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現低蛋白血癥。 5、對于脫水病人，應同時糾正水電解質紊亂情況。 6、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 7、本品不應與維生素C，維生素B12，維生素K，雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 8、本品能吸附于細胞表面，與紅細胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量：本品過量可出現低蛋白血癥、出血傾向等。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續72小時以上，應停用本品，并請醫師診治。 2、如果本品變色或渾濁，請勿使用。 3、使用前請摘掉角膜接觸鏡。 4、滴藥時請勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 5、請將本品放于兒童不能接觸的地方。 6、如果意外吞食本品，應立即請醫師診治。 7、為防止在運動員尿液樣品中右旋糖酐70的檢測濃度超出相關規定，請運動員慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：尚不明確。

詳細請見說明書。