右旋糖酐70

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品為復方制劑。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

江蘇正大豐海制藥有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準字H32024101

國藥準字H20110091

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液：

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 靜脈滴注，用量視病情而定。常用劑量每次500ml。休克時，通常快速擴容的劑量為500-1000ml，每分鐘注入20-40ml，第1天推薦使用的最大劑量是20ml/kg，為預防術后發生靜脈栓塞，可在術中或術后給予500ml，第2天繼續給予500ml，對于高危患者，療程可達到10天。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 滴眼。每日三次，每次1-2滴；或遵醫囑。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。 2、嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用。 4、有過敏史者慎用。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 對本品過敏者禁用。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應發生的器官系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液：

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 1、過敏反應：少數患者可出現過敏反應，表現為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現過敏性休克，直至死亡。過敏反應的發生率約0.03-4.7%。 2、偶見發熱、寒戰、淋巴結腫大、關節炎等。 3、出血傾向：可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應常與劑量有關。 4、紅細胞聚集作用：隨著右旋糖酐的分子量加大，紅細胞聚集更多更明顯。 右旋糖酐70滴眼液： 在極少數人中可能會引起眼部不適，如眼睛疼痛，視力模糊，持續結膜充血或出現眼睛刺激感。如上述癥狀明顯或持續存在，則應停止使用該藥，去醫院檢查。偶見過敏反應，如尊麻疹、瘙癢，常與用量有關。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液： 1、首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴，并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現的所有不正常征象（寒顫、皮疹等…）都應立即停藥。 2、對嚴重的腎功能不全，應降低劑量并嚴密監測尿量和腎功能。 3、避免用量過大及重復使用超過5天，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數量的血液，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現低蛋白血癥。 5、對于脫水病人，應同時糾正水電解質紊亂情況。 6、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 7、本品不應與維生素C，維生素B12，維生素K，雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 8、本品能吸附于細胞表面，與紅細胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量：本品過量可出現低蛋白血癥、出血傾向等。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續72小時以上，應停用本品，并請醫師診治。 2、如果本品變色或渾濁，請勿使用。 3、使用前請摘掉角膜接觸鏡。 4、滴藥時請勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 5、請將本品放于兒童不能接觸的地方。 6、如果意外吞食本品，應立即請醫師診治。 7、為防止在運動員尿液樣品中右旋糖酐70的檢測濃度超出相關規定，請運動員慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：尚不明確。

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。