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右旋糖酐70
右旋糖酐70

右旋糖酐70

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:右旋糖酐70

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32024101

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
右旋糖酐70
右旋糖酐70
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品為復(fù)方制劑。

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大豐海制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32024101

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 靜脈滴注,用量視病情而定。常用劑量每次500ml。休克時,通常快速擴容的劑量為500-1000ml,每分鐘注入20-40ml,第1天推薦使用的最大劑量是20ml/kg,為預(yù)防術(shù)后發(fā)生靜脈栓塞,可在術(shù)中或術(shù)后給予500ml,第2天繼續(xù)給予500ml,對于高危患者,療程可達到10天。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 滴眼。每日三次,每次1-2滴;或遵醫(yī)囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。 2、嚴(yán)重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用。 4、有過敏史者慎用。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 對本品過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 1、過敏反應(yīng):少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03-4.7%。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向:可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。 4、紅細胞聚集作用:隨著右旋糖酐的分子量加大,紅細胞聚集更多更明顯。 右旋糖酐70滴眼液: 在極少數(shù)人中可能會引起眼部不適,如眼睛疼痛,視力模糊,持續(xù)結(jié)膜充血或出現(xiàn)眼睛刺激感。如上述癥狀明顯或持續(xù)存在,則應(yīng)停止使用該藥,去醫(yī)院檢查。偶見過敏反應(yīng),如尊麻疹、瘙癢,常與用量有關(guān)。

注意事項

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 1、首次輸用本品,開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)的所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應(yīng)立即停藥。 2、對嚴(yán)重的腎功能不全,應(yīng)降低劑量并嚴(yán)密監(jiān)測尿量和腎功能。 3、避免用量過大及重復(fù)使用超過5天,尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時給予一定數(shù)量的血液,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由于血液在短時間內(nèi)過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。 5、對于脫水病人,應(yīng)同時糾正水電解質(zhì)紊亂情況。 6、每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 7、本品不應(yīng)與維生素C,維生素B12,維生素K,雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 8、本品能吸附于細胞表面,與紅細胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應(yīng)在使用右旋糖酐前進行,以確保輸血安全。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 10、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量:本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重,或者滴眼后病情加重或持續(xù)72小時以上,應(yīng)停用本品,并請醫(yī)師診治。 2、如果本品變色或渾濁,請勿使用。 3、使用前請摘掉角膜接觸鏡。 4、滴藥時請勿接觸瓶口,以防污染藥液,用后蓋緊瓶蓋。 5、請將本品放于兒童不能接觸的地方。 6、如果意外吞食本品,應(yīng)立即請醫(yī)師診治。 7、為防止在運動員尿液樣品中右旋糖酐70的檢測濃度超出相關(guān)規(guī)定,請運動員慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 9、兒童用藥:尚不明確。 10、老年用藥:尚不明確。 11、藥物過量:尚不明確。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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