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右旋糖酐70
右旋糖酐70

右旋糖酐70

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:右旋糖酐70

批準文號:國藥準字H32024101

生產企業(yè): 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
右旋糖酐70
右旋糖酐70
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
主要成分

本品為復方制劑。

甲苯磺酸索拉非尼。

生產企業(yè)

江蘇正大豐海制藥有限公司

Bayer Pharma AG

批準文號

國藥準字H32024101

H20160201

說明
作用與功效

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 靜脈滴注,用量視病情而定。常用劑量每次500ml。休克時,通常快速擴容的劑量為500-1000ml,每分鐘注入20-40ml,第1天推薦使用的最大劑量是20ml/kg,為預防術后發(fā)生靜脈栓塞,可在術中或術后給予500ml,第2天繼續(xù)給予500ml,對于高危患者,療程可達到10天。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 滴眼。每日三次,每次1-2滴;或遵醫(yī)囑。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

副作用

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。 2、嚴重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用。 4、有過敏史者慎用。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 對本品過敏者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗中,最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級和4級不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別為22%和6%。

禁忌

成分

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液:

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

藥理作用

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 1、過敏反應:少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應,表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應的發(fā)生率約0.03-4.7%。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結腫大、關節(jié)炎等。 3、出血傾向:可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應常與劑量有關。 4、紅細胞聚集作用:隨著右旋糖酐的分子量加大,紅細胞聚集更多更明顯。 右旋糖酐70滴眼液: 在極少數(shù)人中可能會引起眼部不適,如眼睛疼痛,視力模糊,持續(xù)結膜充血或出現(xiàn)眼睛刺激感。如上述癥狀明顯或持續(xù)存在,則應停止使用該藥,去醫(yī)院檢查。偶見過敏反應,如尊麻疹、瘙癢,常與用量有關。

注意事項

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化鈉注射液: 1、首次輸用本品,開始幾毫升應緩慢靜滴,并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)的所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應立即停藥。 2、對嚴重的腎功能不全,應降低劑量并嚴密監(jiān)測尿量和腎功能。 3、避免用量過大及重復使用超過5天,尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應同時給予一定數(shù)量的血液,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由于血液在短時間內過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。 5、對于脫水病人,應同時糾正水電解質紊亂情況。 6、每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 7、本品不應與維生素C,維生素B12,維生素K,雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 8、本品能吸附于細胞表面,與紅細胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行,以確保輸血安全。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統(tǒng)嚴重的后果。 10、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量:本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重,或者滴眼后病情加重或持續(xù)72小時以上,應停用本品,并請醫(yī)師診治。 2、如果本品變色或渾濁,請勿使用。 3、使用前請摘掉角膜接觸鏡。 4、滴藥時請勿接觸瓶口,以防污染藥液,用后蓋緊瓶蓋。 5、請將本品放于兒童不能接觸的地方。 6、如果意外吞食本品,應立即請醫(yī)師診治。 7、為防止在運動員尿液樣品中右旋糖酐70的檢測濃度超出相關規(guī)定,請運動員慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 9、兒童用藥:尚不明確。 10、老年用藥:尚不明確。 11、藥物過量:尚不明確。

建議在索拉非尼治療頭6周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險,因此,同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查;有活動性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細胞減少和血小板減少),所以,即往進行過骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進行化療后,其感染有可能復發(fā)。在服用索拉非尼期間,患者不宜進行肌肉注射,這主要是因為索拉非尼可能誘發(fā)血小板減少,使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制,FDA將此藥列入妊娠期應用危險性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫(yī)生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應慎用索拉非尼。

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