復方氨基酸注射液(15AA)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，是由15種氨基酸配制而成的滅菌水溶液，其組分為脯氨酸(C5H9NO2)、絲氨酸(C3H7NO3)、丙氨酸(C3H7NO2)、精氨酸(C6H14N4O2)、組氨酸(C6H9N3O2)、色氨酸(C11H12N2O2)、纈氨酸(C5H11NO2)、蘇氨酸(C4H9NO3)、亮氨酸(C6H13NO2)、甲硫氨酸(C15H11NO2S)、異亮氨酸(C6H13NO2)、苯丙氨酸(C9H11NO2)、醋酸賴氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl)、甘氨酸(C2H5NO2)。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

江蘇正大豐海制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H19993865

國藥準字H10950224

本品用于肝硬化，亞急性、慢性重癥肝炎及肝昏迷的治療，并可作為慢性肝炎的支持治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注，一日250-500ml，用適量5%-10%葡萄糖注射液混合后緩慢滴注。滴速不宜超過每分鐘20滴。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

嚴重酸中毒、充血性心力衰竭及腎功能衰竭患者慎用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于肝硬化，亞急性、慢性重癥肝炎及肝昏迷的治療，并可作為慢性肝炎的支持治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

輸注過快可致心悸、惡心、嘔吐等反應。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、注射后剩余藥液不能貯存再用。 2、本品遇冷能析出結晶，應微溫溶解至37℃，澄明后方可使用。但藥液如發生渾濁、沉淀時不可使用。 3、注射速度不宜過快。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。