復方氨基酸注射液(15AA)

托吡酯片

本品為復方制劑，是由15種氨基酸配制而成的滅菌水溶液，其組分為脯氨酸(C5H9NO2)、絲氨酸(C3H7NO3)、丙氨酸(C3H7NO2)、精氨酸(C6H14N4O2)、組氨酸(C6H9N3O2)、色氨酸(C11H12N2O2)、纈氨酸(C5H11NO2)、蘇氨酸(C4H9NO3)、亮氨酸(C6H13NO2)、甲硫氨酸(C15H11NO2S)、異亮氨酸(C6H13NO2)、苯丙氨酸(C9H11NO2)、醋酸賴氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl)、甘氨酸(C2H5NO2)。

托吡酯。

江蘇正大豐海制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H19993865

國藥準字H20020555

本品用于肝硬化，亞急性、慢性重癥肝炎及肝昏迷的治療，并可作為慢性肝炎的支持治療。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

靜脈滴注，一日250-500ml，用適量5%-10%葡萄糖注射液混合后緩慢滴注。滴速不宜超過每分鐘20滴。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

嚴重酸中毒、充血性心力衰竭及腎功能衰竭患者慎用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

本品用于肝硬化，亞急性、慢性重癥肝炎及肝昏迷的治療，并可作為慢性肝炎的支持治療。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

輸注過快可致心悸、惡心、嘔吐等反應。

1、注射后剩余藥液不能貯存再用。 2、本品遇冷能析出結晶，應微溫溶解至37℃，澄明后方可使用。但藥液如發生渾濁、沉淀時不可使用。 3、注射速度不宜過快。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。