鹽酸阿米替林

他達拉非片

本品主要成份為鹽酸阿米替林。

本品主要成份為他達拉非?；瘜W名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

常州四藥制藥有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H32020455

國藥準字H20203624

本品用于治療各種抑郁癥，鎮(zhèn)靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸阿米替林片： 口服。成人常用量開始一次25mg，一日2-3次，然后根據(jù)病情和耐受情況逐漸增至一日150-250mg，一日3次，高量一日不超過300mg，維持量一日50-150mg。 鹽酸阿米替林注射液： 肌內注射。一次20-30mg，一日2次，病情嚴重者可酌增劑量。一旦病人能配合治療，可改為口服給藥。

服用他達拉非片不受進食影響。 不需要掰開他達拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。 對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。 依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片。 每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。 依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應根據(jù)患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。

嚴重心臟病、近期有心肌梗塞發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害、對三環(huán)類藥物過敏者禁用。

臨床研究經(jīng)驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗中按建議劑量給藥，按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良反應(詳情見紙質版說明書)。

本品用于治療各種抑郁癥，鎮(zhèn)靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

鹽酸阿米替林片： 治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應可出現(xiàn)嗜睡、震顫、眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。 鹽酸阿米替林注射液： 常見注射局部疼痛、紅腫、口干、便秘、視力模糊、眩暈、鼻塞、心悸、心動過速、惡心嘔吐。偶見嗜睡、出汗、震顫、頭痛、靜坐不能、高血壓、體位性低血壓、一過性心電圖（EGG）異?；蜓骞劝彼岜岚被D移酶（SGPT）升高、排尿困難、皮疹等。

鹽酸阿米替林片： 1、肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。 2、使用期間應監(jiān)測心電圖。 3、本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。 4、患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。 5、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。 鹽酸阿米替林注射液： 不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同用，有嚴重不良反應時應停用，治療期應加強心電圖隨訪檢查。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。