鹽酸阿米替林

依西美坦片

本品主要成份為鹽酸阿米替林。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

常州四藥制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H32020455

H20160052

本品用于治療各種抑郁癥，鎮靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸阿米替林片： 口服。成人常用量開始一次25mg，一日2-3次，然后根據病情和耐受情況逐漸增至一日150-250mg，一日3次，高量一日不超過300mg，維持量一日50-150mg。 鹽酸阿米替林注射液： 肌內注射。一次20-30mg，一日2次，病情嚴重者可酌增劑量。一旦病人能配合治療，可改為口服給藥。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

嚴重心臟病、近期有心肌梗塞發作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害、對三環類藥物過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品用于治療各種抑郁癥，鎮靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

鹽酸阿米替林片： 治療初期可能出現抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡、震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。 鹽酸阿米替林注射液： 常見注射局部疼痛、紅腫、口干、便秘、視力模糊、眩暈、鼻塞、心悸、心動過速、惡心嘔吐。偶見嗜睡、出汗、震顫、頭痛、靜坐不能、高血壓、體位性低血壓、一過性心電圖（EGG）異常或血清谷氨酸丙酮酸氨基轉移酶（SGPT）升高、排尿困難、皮疹等。

鹽酸阿米替林片： 1、肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。 2、使用期間應監測心電圖。 3、本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。 4、患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。 5、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 鹽酸阿米替林注射液： 不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同用，有嚴重不良反應時應停用，治療期應加強心電圖隨訪檢查。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響