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硝苯地平
硝苯地平

硝苯地平

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硝苯地平

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32020451

生產(chǎn)企業(yè): 常州四藥制藥有限公司

功能主治:本品用于心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
硝苯地平
硝苯地平
小兒氨酚烷胺顆粒
小兒氨酚烷胺顆粒
主要成分

?本品主要成份為硝苯地平。

本品為復(fù)方制劑,每包含對(duì)乙酰氨基酚0.1g,鹽酸金剛烷胺0.04g,人工牛黃4mg,咖啡因6mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.8mg。輔料為:蔗糖、甜菊苷,食用香精。

生產(chǎn)企業(yè)

常州四藥制藥有限公司

貴州百靈企業(yè)集團(tuán)和仁堂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020451

國(guó)藥準(zhǔn)字H52020604

說(shuō)明
作用與功效

本品用于心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀,也可用于兒童流行性感冒的預(yù)防和治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 硝苯地平片、硝苯地平軟膠囊、硝苯地平滴丸: 口服。 1、硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對(duì)心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過(guò)量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。 2、從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大劑量不宜超過(guò)120mg/日。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng),決定再次給藥。 3、通常調(diào)整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg調(diào)至30mg/次,一日3次。 4、在嚴(yán)格監(jiān)測(cè)下的住院患者,可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況,每隔4-6小時(shí)增加1次,每次10mg。 硝苯地平控釋片: 1、治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況用藥。依據(jù)患者的臨床情況,給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。 2、除非特殊醫(yī)囑,成年人推薦下列劑量: (1)高血壓:一次30mg或60mg,一日1次。 (2)冠心病:慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛),一次30mg或60mg,一日1次 (3)通常治療的初始劑量為每日30mg。 3、與CYP3A4抑制劑或CYP3A4誘導(dǎo)劑合用時(shí)可能需調(diào)整硝苯地平的劑量或不使用硝苯地平(見【藥物相互作用】)。 4、療程:用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。 5、用藥方法:通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。應(yīng)避免食用葡萄柚汁(見【藥物相互作用】)。 6、特殊人群: 肝功能損害的患者:基于ChildPugh評(píng)分的輕度、中度或重度肝功能損害患者用藥應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控,可能需要減少劑量。未在重度肝功能損害患者中研究硝苯地平的藥代動(dòng)力學(xué)(見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 硝苯地平緩釋片: 1、治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況用藥。依據(jù)患者的臨床情況,給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。 2、除非特殊醫(yī)囑,成年人推薦下列劑量: (1)高血壓:一次30mg或60mg,一日1次。 (2)冠心病:慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛),一次30mg或60mg,一日1次 (3)通常治療的初始劑量為每日30mg。 3、與CYP3A4抑制劑或CYP3A4誘導(dǎo)劑合用時(shí)可能需調(diào)整硝苯地平的劑量或不使用硝苯地平(見【藥物相互作用】)。 4、療程:用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。 5、用藥方法:通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。應(yīng)避免食用葡萄柚汁(見【藥物相互作用】)。 6、特殊人群: 肝功能損害的患者:基于ChildPugh評(píng)分的輕度、中度或重度肝功能損害患者用藥應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控,可能需要減少劑量。未在重度肝功能損害患者中研究硝苯地平的藥代動(dòng)力學(xué)(見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 硝苯地平緩釋片(Ⅰ)、硝苯地平緩釋片(Ⅱ)、硝苯地平緩釋片(Ⅲ): 1、請(qǐng)按醫(yī)生處方服用本品,否則將難于達(dá)到最佳治療效果。 2、給藥劑量應(yīng)個(gè)體化,應(yīng)基于疾病的嚴(yán)重程度及患者對(duì)藥物反應(yīng)情況。 3、根據(jù)患者的臨床癥狀,逐步建立標(biāo)準(zhǔn)的給藥方案。 4、肝功能損害的患者,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能應(yīng)降低給藥劑量。 5、嚴(yán)重腦血管疾病患者應(yīng)接受低劑量治療。 6、除非有其他的處方指導(dǎo),建議本品的用藥劑量如下: 成人:標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量 (1)慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛):每日2次,每次2片或4片(相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)。 (2)血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛):每日2次,每次2片或4片(相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)。標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量為每日2次,每次20mg;劑量可增加道每日2次,每次40mg。 (3)原發(fā)性高血壓:每日2次,每次2片或4片(相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)。標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量為每日2次,每次20mg;劑量可增加道每日2次,每次40mg。 7、給藥方法: (1)本品應(yīng)飯后整片用水送服。 (2)若與食物同服可延緩但不減少本品的吸收。 (3)兩次給藥間隔不少于4小時(shí)。 (4)應(yīng)逐步停止使用本品,尤其在用藥劑量較高的情況下。 硝苯地平緩釋膠囊: 口服,通常每12小時(shí)服一粒(20mg),一日二次,必要時(shí)劑量可增加至每12小時(shí)服兩粒。本品服用時(shí)應(yīng)用適量的水整粒吞服。

口服,1~2歲兒童:一次半包;2~5歲:一次1包;5~12歲:一次1~2包。一日...

副作用

1、對(duì)硝苯地平及本品中其他成分過(guò)敏者。 2、曾出現(xiàn)過(guò)心源性休克。 3、重度主動(dòng)脈瓣狹窄(主動(dòng)脈(瓣)狹窄)。 4、不穩(wěn)定型心絞痛。 5、近期心肌梗塞(最近4周內(nèi))。 6、正在服用利福平的患者。 7、孕婦禁用。

偶見粒細(xì)胞、血小板減少、厭食、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)。

禁忌

成分

本品用于心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀,也可用于兒童流行性感冒的預(yù)防和治療。

藥理作用

1、尤其在治療開始時(shí),常見下列癥狀,但通常是瞬時(shí)的;頭疼、面紅和/或皮膚發(fā)紅并伴有熱感(紅斑)、上下肢紅腫、疼痛(肢紅痛)。  2、偶有脈搏加快(心動(dòng)過(guò)速)、心悸及因血管擴(kuò)張引起的下肢水腫。偶見頭暈及疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓將至正常值以下(低血壓反應(yīng))的報(bào)道。  3、罕見胃腸功能絮亂(如:惡心、腹脹及腹瀉)。 4、罕見皮膚變態(tài)反應(yīng)(如;瘙癢、蕁麻疹及皮疹)。 5、罕見血常規(guī)異常(如:紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板數(shù)降低,以及血小板減少引起的皮膚及粘膜出血)。 6、在接受長(zhǎng)期治療的患者中,罕見牙齦增生,停藥后該癥狀自行消失。  7、極罕見肝功能異常(肝內(nèi)膽汁郁積、轉(zhuǎn)氨酶升高)、血細(xì)胞降低(粒細(xì)胞缺乏癥)、皮膚及粘膜出血點(diǎn)(紫癜)、剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態(tài)反應(yīng)(如:皮膚及粘膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣,包括致命性呼吸窘迫),這些反應(yīng)將在停藥后消失。  8、罕見乳房腫脹(男子女性型乳房),尤其是長(zhǎng)期接受本品治療的老年男性患者,停藥后該癥狀自行消失。  9、罕見血糖升高,該反應(yīng)通常出現(xiàn)在糖尿病患者中。  10、在服用高劑量的患者中,個(gè)別出現(xiàn)肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過(guò)性視力改變。  11、在剛開始接受治療時(shí),罕見患者由于血壓降低出現(xiàn)短暫的意識(shí)喪失(昏厥)。  12、在剛開始接受治療時(shí),罕見患者發(fā)生心絞痛發(fā)作;若患者有心絞痛病史,心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)的時(shí)間及嚴(yán)重程度會(huì)有所增加。  13、腎功能不全患者在接受本品治療時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性腎功能惡化。  14、應(yīng)特別注意高血壓伴低血容量的透析患者,由于血管擴(kuò)張可能會(huì)導(dǎo)致血壓的明顯降低。  15、在接受治療的第一周,尿量會(huì)較前有所增加。 16、如果患者在接受治療的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有本說(shuō)明書中未記載的不良反應(yīng),請(qǐng)即刻向醫(yī)生咨詢。

注意事項(xiàng)

1、對(duì)于心力衰竭及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者,當(dāng)血壓很低時(shí)(收縮壓<90mmHg的嚴(yán)重低血壓),服用本品,應(yīng)十分慎重。 2、本品有不可變形的物質(zhì),因此胃腸道嚴(yán)重狹窄的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重,因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生梗阻的癥狀。胃結(jié)石的發(fā)生非常罕見,如果發(fā)生則可能需要手術(shù)治療。 3、曾有個(gè)案報(bào)道,無(wú)胃腸道疾患的患者,出現(xiàn)梗阻癥狀。 4、行X線鋇餐造影時(shí),本品可引起假陽(yáng)性結(jié)果(因充盈缺損,而被誤認(rèn)為息肉)。 5、基于ChildPugh評(píng)分的輕度、中度或重度肝功能損害患者用藥應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控,可能需要減少劑量。未在重度肝功能損害患者中研究硝苯地平的藥代動(dòng)力學(xué)(見【用法用量】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。因此,重度肝功能損害患者應(yīng)慎用硝苯地平。 6、硝苯地平通過(guò)細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)代謝消除。因此對(duì)細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)有抑制或誘導(dǎo)作用的藥物可能改變硝苯地平的首過(guò)效應(yīng)或清除率(詳見【藥物相互作用】)。因此細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加,例如: (1)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(例如紅霉素)。 (2)抗-HIV蛋白酶抑制劑(例如利托那韋)。 (3)吡咯類抗真菌藥(例如酮康唑)。 (4)抗抑郁藥奈法唑酮和氟西汀。 (5)奎奴普丁/達(dá)福普汀。 (6)丙戊酸。 (7)西咪替丁。 硝苯地平與上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓,如有必要,應(yīng)考慮減少硝苯地平的服用劑量。 7、對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:對(duì)藥物的反應(yīng)因人而異,因此有可能影響駕駛及操作機(jī)器的能力,這種作用在治療初期、更換藥物及飲酒時(shí)尤其明顯。 8、本品有不可吸收的外殼,這樣可使藥品緩慢釋放進(jìn)入人體內(nèi)吸收。當(dāng)這一過(guò)程結(jié)束時(shí),完整的空藥片可在糞便中發(fā)現(xiàn)。 9、硝苯地平控釋片含有光敏性的活性成份,因此本品應(yīng)避光保存。藥片應(yīng)防潮,從鋁塑板中取出后應(yīng)立即服用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦及生殖力: ①懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對(duì)于孕婦尚無(wú)足夠的研究。動(dòng)物試驗(yàn)顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。 ②雖然有報(bào)道圍產(chǎn)期窒息、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)和宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩的發(fā)生有所增加,但現(xiàn)有的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風(fēng)險(xiǎn)。尚不清楚這些報(bào)道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起。 ③現(xiàn)有的信息尚不足以排除本品對(duì)胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊,僅在其它治療方法不適用或無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用本品。 ④妊娠婦女給予硝苯地平并同時(shí)靜注硫酸鎂時(shí),由于血壓可能過(guò)低而影響母親和胎兒,故應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 ⑤個(gè)別體外受精的案例中,硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關(guān),從而損傷精子的功能。那些反復(fù)進(jìn)行體外受精不成功的男性,在無(wú)其它原因可尋時(shí),應(yīng)考慮到硝苯地平類鈣離子拮抗劑可能是其原因。 (2)哺乳期婦女:硝苯地平能進(jìn)入母乳。因?yàn)樯袩o(wú)對(duì)嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報(bào)告,所以哺乳期間必須服用硝苯地平時(shí),首先要停止哺乳。 11、兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥的安全性和有效性資料。 12、老年用藥:尚無(wú)本品用于老年患者的資料。 13、藥物過(guò)量: (1)癥狀: 發(fā)生嚴(yán)重的硝苯地平中毒時(shí)可見下述癥狀:意識(shí)障礙甚至昏迷,血壓下降,心動(dòng)過(guò)速/心動(dòng)過(guò)緩性心律失常,高血糖,代謝性酸中毒,低氧血癥,心源性休克伴肺水腫。 (2)成人過(guò)量后的救治措施: ①在針對(duì)硝苯地平過(guò)量的救治中,應(yīng)首先考慮到活性成分的排除及恢復(fù)心血管狀態(tài)的穩(wěn)定。 ②給予洗胃后,如必要可給予小腸灌腸,尤其在處理本品和類似產(chǎn)品(如其它緩釋片)引起中毒情況下應(yīng)盡可能全面,包括灌腸,以防止活性成分的吸收。 ③血液透析意義不大,因?yàn)橥肝霾荒芘懦醣降仄剑蛇M(jìn)行血漿置換(高血漿蛋白結(jié)合,相對(duì)低的分布容積)。 ④心動(dòng)過(guò)緩性心律失常可給予β-擬交感神經(jīng)藥物治療,對(duì)于危及生命的心動(dòng)過(guò)緩可安置臨時(shí)心臟起搏器。 ⑤由心源性休克和動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)致的低血壓可給予鈣制劑治療(緩慢靜推10%的葡萄糖酸鈣10ml-20ml,必要時(shí)可重復(fù))。血鈣可達(dá)到正常上限或輕度升高,如果應(yīng)用鈣制劑后,血壓升高不明顯,應(yīng)考慮給予擬交感神經(jīng)性血管收縮劑,如多巴胺、去甲腎上腺素,劑量依據(jù)療效而定。 ⑥因?yàn)橛行呐K超負(fù)荷的危險(xiǎn),所以補(bǔ)液或補(bǔ)充血容量時(shí)應(yīng)慎重。

1.用藥3-7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.肝功能不全、腎功能不全、精神病史或癲癇病史患者慎用。6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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