依諾肝素鈉注射液

利福噴丁膠囊

本品主要成分為依諾肝素鈉。

本品主要成分為利福噴丁。

常州千紅生化制藥股份有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20194082

國(guó)藥準(zhǔn)字H10840004

本品用于：

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。

1、皮下用藥須知：預(yù)裝藥液注射器可供直接使用。在注射之前勿將注射器內(nèi)氣泡排出。應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時(shí)針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個(gè)注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內(nèi)注射。 2、預(yù)防靜脈栓塞： （1）在易于引起血栓形成的手術(shù)中，以及當(dāng)患者尚未出現(xiàn)血栓高危傾向時(shí)，推薦劑量為每日一次皮下注射2000AxaIU（0.2ml）。在有血栓形成高危傾向的手術(shù)中（髖部及膝部手術(shù)）和/或有血栓栓塞形成高危傾向的患者中，使用劑量應(yīng)為每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）本品。 （2）在普外手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前2小時(shí)給予首次注射。在矯形外科手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前12小時(shí)給予首次注射。 （3）當(dāng)血栓栓塞的危險(xiǎn)因素因手術(shù)的類型和/或患者的既往史而增加時(shí)，可給予高一些的預(yù)防劑量。 （4）低分子肝素治療一般應(yīng)持續(xù)應(yīng)用7至10天。 （5）在一些患者中可延長(zhǎng)療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需要臥床為止。 3、用于血液透析中，防止體外循環(huán)中的血栓形成： 本品推薦劑量為100AxaIU/kg。應(yīng)于血液透析開始時(shí)，在動(dòng)脈血管通路給予低分子肝素。通常4小時(shí)透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時(shí)，應(yīng)再給予50至100AxaIU/kg的劑量。 4、治療深靜脈血栓形成： 每12小時(shí)按100AxaIU/kg劑量皮下注射一次。治療期一般為10天。 5、治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死： （1）每12小時(shí)按100AxaIU/kg劑量皮下注射本品一次。推薦療程為2至8天，至臨床癥狀穩(wěn)定。應(yīng)與阿司匹林同用（口服100至325mg，每日一次。） （2）腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時(shí)無需調(diào)整劑量。用于治療時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量并測(cè)定抗Ⅹa因子活性。 （3）體重低于40kg和高于100kg的患者：應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

口服，抗結(jié)核。成人一次0.6g(體重＜55Kg者應(yīng)酌減)，一日1次，空腹時(shí)(餐前1小時(shí))用水送服；一周服藥1~2次。需與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用，肺結(jié)核初始患者其療程一般為6~9個(gè)月。

1、下列情況禁用本品： （1）對(duì)肝素及低分子肝素過敏。 （2）嚴(yán)重的凝血障礙。 （3）有低分子肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板數(shù)明顯下降）。 （4）活動(dòng)性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外. 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴(yán)重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動(dòng)脈高壓。 （4）與其它藥物共用，有任何疑問請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

本品不良反應(yīng)比利福平輕微，少數(shù)病例可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應(yīng)較少。應(yīng)用本品未發(fā)現(xiàn)流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發(fā)現(xiàn)過敏性休克樣反應(yīng)。如果出現(xiàn)這類不良反應(yīng)須及時(shí)停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥，如應(yīng)需要使用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

本品用于：

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。

1、與其它藥物相同，本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。 （1）出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)。出現(xiàn)此種情況時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)生。 （2）部分注射部位瘀點(diǎn)、瘀斑。 （3）局部或全身過敏反應(yīng)。 （4）血小板減少癥（血小板計(jì)數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。 （5）少見注射部位嚴(yán)重皮疹發(fā)生：向醫(yī)師咨詢。 （6）使用本品治療幾月后可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松傾向（骨脫礦質(zhì)導(dǎo)致的骨脆癥）。 （7）增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。 2、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時(shí)，使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫的報(bào)告。 3、當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

1、特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥；遠(yuǎn)離兒童放置。 2、由于分子量，抗Ⅹa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可相互替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時(shí)，應(yīng)特別小心。 3、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉： （1）與抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時(shí)使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致永久性癱瘓的報(bào)導(dǎo)。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時(shí)，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險(xiǎn)。須進(jìn)行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測(cè)。 （2）須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 （3）未向醫(yī)生咨詢不可擅自停藥。 （4）注射本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 4、任何治療的適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)監(jiān)控。建議在使用低分子肝素治療前進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)，并在治療中進(jìn)行常規(guī)計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)。如果血小板計(jì)數(shù)顯著下降，（低于原值的30-50％），應(yīng)停用本品。在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動(dòng)脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變，近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。 5、有任何疑問請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠及哺乳期需用本品時(shí)，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險(xiǎn)起見，在妊娠期不宜使用本品，哺乳期使用本品建議停止哺乳。 7、兒童用藥：本品不適于兒童。 8、老年用藥：用于預(yù)防時(shí)老年患者無需調(diào)整劑量。用于治療時(shí)應(yīng)測(cè)定抗Ⅹa活性。 9、藥物過量：大劑量皮下注射本品可導(dǎo)致出血癥狀。緩慢靜脈注射魚精蛋白可中和以上癥狀。（1mg魚精蛋白可中和1mg本品產(chǎn)生的抗凝作用）。應(yīng)告知醫(yī)生用藥情況以防過量和毒性反應(yīng)。

1.本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2.酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3.服用本品后引起白細(xì)胞和血小板減少患者，應(yīng)避免進(jìn)行拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，剔牙需謹(jǐn)慎，直至血象恢復(fù)正常。 4.對(duì)診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽性；干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 5.應(yīng)用本品過程中，應(yīng)經(jīng)常觀察血象和肝功能的變化情況。 6.如曾間歇服用利福平因產(chǎn)生循環(huán)抗體而發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質(zhì)性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7.本品應(yīng)在空腹時(shí)（餐前1小時(shí)）用水送服；國(guó)外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現(xiàn)胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8.本品單獨(dú)用于治療結(jié)核病可能迅速產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，必須聯(lián)合其他抗結(jié)核藥治療。 9.患者服用本品后，大小便