維胺酯膠囊

他克莫司軟膏

本品主要成份為維胺酯。化學名稱：N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。分子式：C29H37NO3分子量：447.62

本品主要成份為他克莫司。

重慶華邦制藥有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H50021842

國藥準字H20133244

用于治療重、中度痤瘡，對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

口服。按1～2.0mg/(kg·天)計算，成人每次1-2粒(25-50mg)，每日服2~3次。療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周。或遵醫囑。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。2.骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等；3.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形；4.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似，但相對較輕，且大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。6.輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚，過量服藥可產生骨骼改變，如兒童骨骺盤的早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

用于治療重、中度痤瘡，對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.女性患者服藥期間及停藥后半年內應采取嚴格避孕措施。 2.肝腎功能嚴重不全者慎用。 3.重癥糖尿病、脂質代謝障礙者禁用。 4.禁與維生素A同服。 5.酗酒者慎用。 6.避免強烈日光或紫外光過度照射。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。