注射用前列地爾

鹽酸美金剛片

本品的主要成分為前列地爾。

鹽酸美金剛。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20065948

國藥準字H20130086

本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術后的抗栓治療，用以抑制移植血管內的血栓形成（本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療，用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術治療）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、靜脈滴注，溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死，每日劑量100-200μg，重癥可適當增加，但不得超過400μg。 3、用于血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化，每日劑量100-200μg。 4、視網膜中央靜脈血栓，一日100-200μg。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術后的抗栓治療，用以抑制移植血管內的血栓形成（本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療，用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術治療）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、休克：為最嚴重反應，但偶見。注射時應注意觀測，發現異常立即停藥，并采取相應措施。 2、注射部位：偶見發紅、硬結、瘙癢或局部血管疼痛。 3、循環系統：有時發現胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降，一旦出現，停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。 4、消化系統：可出現食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀，偶有ALT、AST上升等肝功能異常。 5、精神和神經系：頭暈、頭痛、疲勞，偶見發麻。 6、皮膚：偶見蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。 7、血液系統：偶見白細胞減少、嗜酸細胞增多。

詳細內容請見說明書。

1、下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼壓增高、活動性胃潰瘍、間質性肺炎者曾報道使病情惡化。 2、本品僅是對癥治療，緩解慢性動脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀，如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進愈合。停藥后有復發的可能。 3、注射時，局部有疼痛、腫脹感覺，若有發燒、瘙癢感時，應及時減慢輸入速度。 4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。