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吲哚美辛膠囊
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吲哚美辛膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:吲哚美辛膠囊

批準文號:國藥準字H32021150

生產企業: 蘇州第三制藥廠有限責任公司

功能主治:本品適用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吲哚美辛膠囊
吲哚美辛膠囊
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成分為吲哚美辛。

鹽酸埃克替

生產企業

蘇州第三制藥廠有限責任公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H32021150

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品適用于:

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

口服。 1、成人常用量: (1)抗風濕,初始劑量一次25-50mg,一日2-3次,一日最大量不應超過150mg。 (2)鎮痛,首劑一次25-50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥。 (3)退熱,一次6.25-12.5mg,一日不超過3次。 2、小兒常用量:一日按體重1.5-2.5mg/kg,分3-4次。待有效后減至最低量。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

1、活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者。 2、癲癇,帕金森病及精神病患者。 3、肝腎功能不全者。 4、對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者。 5、血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

本品適用于:

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

1、胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。 2、神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。 3、腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見。 4、各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)。 5、造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等。 6、過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

注意事項

1、交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。  2、本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應防止大汗和虛脫,補充足量液體。 3、本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 4、下列情況應慎用: (1)本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用。 (2)因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。 5、用藥期間應定期隨訪檢查: (1)血象及肝、腎功能。 (2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 6、為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 7、本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大,治療關節炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓,孕婦禁用。  (2)本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應.哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應用此藥,如必須應用時應密切觀察,以防止嚴重不良反應的發生。 10、老年用藥:老年患者易發生腎臟毒性,應慎用。 11、藥物過量:用量過大(尤其是一日超過150mg時)容易引起毒性反應,如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等,采用催吐或洗胃,對癥及支持治療。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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