甲硝唑膠囊

桂林西瓜霜

本品主要成份為甲硝唑。

西瓜霜、煅硼砂、黃柏、黃連、山豆根、射干、浙貝母、青黛、冰片、無患子果（炭）、大黃、黃芩、甘草、薄荷腦。輔料為二氧化硅、甜菊素、枸櫞酸。

南通華山藥業有限公司

桂林三金藥業股份有限公司

國藥準字H32021956

國藥準字Z45021599

1、本品適用于治療揚道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。

清熱解毒，消腫止痛。用于風熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，癥見咽喉腫痛、喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃體炎，口腔炎，口腔潰瘍，牙齦炎見上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

口服。 1、成人常用量 （1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。 （2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。 （3）抗生素相關腸炎：一次0.5g，一日3-4次。 （4）幽門螺桿菌相關胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。 （5）原蟲感染： ①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。 ②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。 ③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。 ④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。 ⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。 ⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復一療程。 ⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7-10日。 2、小兒常用量 （1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。 （2）阿米巴病：一日按體重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。 （3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。

外用，噴、吹或敷于患處，一次適量，一日數次；重癥者兼服，一次1-2克，一日3次。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。

尚不明確。

1、本品適用于治療揚道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。

清熱解毒，消腫止痛。用于風熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，癥見咽喉腫痛、喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃體炎，口腔炎，口腔潰瘍，牙齦炎見上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。 2、某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 3、其他常見的不良反應有： （1）胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 （2）可逆性粒細胞減少。 （3）過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 （4）中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 （5）其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 4、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6、本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 8、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復一個療程前，應做白細胞計數。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24-48小時方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。 14、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.忌煙酒，辛辣，魚腥食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病，糖尿病，腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.兒童，孕婦，哺乳期婦女，年老體弱，脾虛便溏者應在醫師指導下應用。 5.扁桃體有化膿或口糜嚴重患者應去醫院就診。 6.發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。 7.口腔內噴或敷藥時請不要呼吸，以防藥粉進入呼吸道而引起嗆咳。用藥后半小時內不得進食，飲水。 8.嚴格按用法用量應用，本品不宜長期應用。 9.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.藥品性狀發生改變時禁止應用。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在應用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。