達(dá)己蘇(鹽酸達(dá)克羅寧膠漿)

托伐普坦片

本品主要成分為鹽酸達(dá)克羅寧。

主要成分為托伐普坦。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041523

國藥準(zhǔn)字H20110115

上消化道內(nèi)窺鏡檢查時的喉頭麻醉和潤滑，同時祛除腔道內(nèi)泡沫，使視野清晰。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用時振搖，于胃鏡檢查前將本品8～10ml含于咽喉部，片部后慢慢吞下，約10～15分鐘后可行胃鏡檢查。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對鹽酸達(dá)克羅寧過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

上消化道內(nèi)窺鏡檢查時的喉頭麻醉和潤滑，同時祛除腔道內(nèi)泡沫，使視野清晰。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

使用過程中，因病人對本品耐受力的差異，偶見輕度頭痛、焦慮、冷熱感覺、麻木等不良反應(yīng)。

急性病患者及消化道粘膜嚴(yán)重?fù)p傷患者應(yīng)酌情減少劑量。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。