注射用卡鉑

貝前列素鈉片

本品主要成分為卡鉑。

本品主要成份為貝前列素鈉。

揚子江藥業集團有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

國藥準字H20044616

國藥準字H20083588

本品主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

用5％葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200-400mg/m2，每3-4周給藥1次；2-4次為一療程。也可采用按體表面積一次50mg/m2，一日1次，連用5日，間隔4周重復。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

1、有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者。 2、對順鉑或其他含鉑化合物過敏者。 3、對甘露醇過敏者。

1.嚴重不良反應：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應密切觀察、如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。(2)休克(發生率低于0.1%)：有引起休克的報告，應密切觀察，如發現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時，應停止給藥，給予適當的處置。(3)間質性肺炎(發生率不明)：曾有出現間質性肺炎的報告，應密切觀察，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。(4)肝功能低下(發生率不明)：曾有出現黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告，應密切觀察，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。(5)心絞痛(發生率不明)：曾有發生心絞痛的報告，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。(6)心肌梗塞(發生率不明)：曾有發生心肌梗塞的報告，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。2.其他不良反應：有發生下列不良反應的可能性，應密切觀察，并給予適當的處置。詳見說明書表格。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應避免服用本品,必須服用時,應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經驗）。老年用藥：老年患者服用時應注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

本品主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

1、常見的反應： （1）骨髓抑制為劑量限制毒性，白細胞與血小板在用藥21日后達最低點，通常在用藥后30日左右恢復；粒細胞的最低點發生于用藥后21-28日，通常在35日左右恢復；白細胞與血小板減少與劑量相關，有蓄積作用。 （2）注射部位疼痛。 2、較少見的反應： （1）過敏反應（皮疹或瘙癢，偶見喘咳），發生于用藥后幾分鐘之內。 （2）周圍神經毒性：指或趾麻木或麻刺感。 （3）耳毒性：高頻率的聽覺喪失首先發生，耳鳴偶見。 （4）視力模糊、粘膜炎或口腔炎。 （5）惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發及頭暈，偶見變態反應和肝功能異常。

1、應用本品前應檢查血象及肝腎功能，治療期間至少每周檢查1次白細胞與血小板。 2、有水痘、帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。 3、靜脈注射時應避免漏于血管外。 4、本品溶解后，應在8小時內用完。 5、滴注及存放時應避免直接日曬。 6、用藥期間應隨訪檢查：①聽力；②神經功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清肌酐測定；④紅細胞壓積，血紅蛋白測定，白細胞分類與血小板計數；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性?？ㄣK在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用?？ㄣK是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。 8、兒童用藥：尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法。 9、老年用藥：老年患者慎用。 10、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。