注射用卡鉑

復方聚乙二醇電解質散

本品主要成分為卡鉑。

聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

揚子江藥業集團有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20044616

H20110092

本品主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

緩解成人便秘的癥狀。

用5％葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200-400mg/m2，每3-4周給藥1次；2-4次為一療程。也可采用按體表面積一次50mg/m2，一日1次，連用5日，間隔4周重復。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

1、有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者。 2、對順鉑或其他含鉑化合物過敏者。 3、對甘露醇過敏者。

剛服用時有報道惡心和嘔吐，一般繼續服用即消失。－有報道腹脹感。－極罕見有過敏性反應，如發疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報道過敏性休克。在中國進行的106例受試者臨床研究中，認為與可能用藥相關的臨床檢驗指標的變化有：1例出現白細胞計數減少，2例出現TBIL的升高。如使用本品中出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。

本品主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

緩解成人便秘的癥狀。

1、常見的反應： （1）骨髓抑制為劑量限制毒性，白細胞與血小板在用藥21日后達最低點，通常在用藥后30日左右恢復；粒細胞的最低點發生于用藥后21-28日，通常在35日左右恢復；白細胞與血小板減少與劑量相關，有蓄積作用。 （2）注射部位疼痛。 2、較少見的反應： （1）過敏反應（皮疹或瘙癢，偶見喘咳），發生于用藥后幾分鐘之內。 （2）周圍神經毒性：指或趾麻木或麻刺感。 （3）耳毒性：高頻率的聽覺喪失首先發生，耳鳴偶見。 （4）視力模糊、粘膜炎或口腔炎。 （5）惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發及頭暈，偶見變態反應和肝功能異常。

1、應用本品前應檢查血象及肝腎功能，治療期間至少每周檢查1次白細胞與血小板。 2、有水痘、帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。 3、靜脈注射時應避免漏于血管外。 4、本品溶解后，應在8小時內用完。 5、滴注及存放時應避免直接日曬。 6、用藥期間應隨訪檢查：①聽力；②神經功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清肌酐測定；④紅細胞壓積，血紅蛋白測定，白細胞分類與血小板計數；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性。卡鉑在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。 8、兒童用藥：尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法。 9、老年用藥：老年患者慎用。 10、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對于身體虛弱的老年人，建議在醫療監控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續性腹瀉可能會極大地擾亂同時服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對于含有聚乙二醇的藥品，極罕見有過敏性反應（如發疹，蕁麻疹，水腫）的報道。特殊病例有過敏性休克報道。因此，建議不要給有可能對聚乙二醇過敏的患者服用該藥品。