門冬氨酸洛美沙星注射液

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成份為門冬氨酸洛美沙星。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

揚子江藥業集團有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H20064283

國藥準字J20160032

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

靜脈滴注；成人每次0.2g，稀釋于5％葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，滴注時間每100ml不少于60分鐘，每日2次，或遵醫囑。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1、洛美沙星常見不良反應主要為：頭痛、惡心、嘔吐、光過敏、眩暈、腹瀉和腹痛等。 2、洛美沙星尚觀察到下列不良反應： （1）自主性的：出汗增多、口渴、面色潮紅等。 （2）身體：疲勞、背痛、抑郁、衰弱等。 （3）心血管：心悸、亢進、高血壓、低血壓、心肌梗塞、心絞痛等。 （4）中樞神經系統及周圍神經系統：震顫、眩暈、感覺異常、抽搐、癲癇發作等。 （5）胃腸道：消化不良、嘔吐、便秘、胃腸道出血、吞咽困難等。 （6）血液學：紫癲、淋巴結病、血小板增多癥、貧血病等。 （7）肝、腎：血清氨基酸轉移酶、BUN值升高。 （8）代謝：口渴、高血糖。 （9）肌肉骨骼：關節痛、肌痛、腿痛性痙攣。 （10）眼科：視覺異常、結膜炎、懼光等。 （11）精神科：失眠癥、神經質、幻覺、抑郁。 （12）生殖系統：女性：念珠菌病、陰道炎、月經異常等。男性：附睪炎、睪丸炎。 （13）呼吸系統：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困難等。 （14）皮膚／過敏：瘙癢癥、風疹、皮膚脫落等。偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。 （15）特殊感覺：味覺異常。 （16）尿道：血尿癥、結晶尿、尿頻、排尿困難、無尿等。 （17）局部：靜脈炎。

1、腎功能減退者或肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝、腎功能，適當調整劑量。 2、原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 3、喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚應注意下列事宜： （1）本品可發生中到重度光過敏反應，在治療期間及治療后幾天內盡可能避免直接或間接的接觸陽光及紫外光。 （2）用藥后12小時避免接觸陽光可減少洛美沙星帶來的光毒性。 （3）出現光毒反應癥狀如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢、皮炎等應停止用藥。 （4）已出現過光毒反應的病人應避免接觸陽光和紫外光，直至完全恢復。 （5）在用藥前后2小時不要服用含有金屬或礦物質的礦物質補充劑或維生素。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：喹諾酮類藥物可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故十八歲以下患者禁用本品。 8、老年用藥：藥物主要通過腎排泄，腎功能障礙病人的毒性反應較大。由于老年患者腎功能易于減弱，故應監測腎功能。 8、藥物過量：人體內用藥過量的信息有限。若藥物過量應進行適當支持療法或遵醫囑。血液或腹膜透析效果甚微。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。