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板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)
板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)

板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)

批準文號:國藥準字H20046372

生產企業: 揚子江藥業集團有限公司

功能主治:本品用于預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙性疾患。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)
板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成分為鹽酸噻氯匹定。

吉非替尼。

生產企業

揚子江藥業集團有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20046372

國藥準字H20163465

說明
作用與功效

本品用于預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙性疾患。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

口服。一日1次,一次0.25g;就餐時服用以減少胃腸道反應。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

1、血友病或其它出血性疾病患者、粒細胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動性出血患者均不應使用此藥。 2、嚴重的肝功能損害患者,由于凝血因子合成障礙,往往增加出血的危險,故本品不宜使用。 3、對本品過敏者。

最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。大約10%的患者出現嚴重的藥物不良反應(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

本品用于預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙性疾患。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

1、偶見輕微胃腸道反應。 2、罕見的反應有:惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細胞減少、粒細胞缺乏、膽汁阻塞性黃疸、肝功能損害。以上不良反應均在停藥后消失。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產生,以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導,阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導;尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1、為避免外科及口腔科擇期手術中出血量增多,術前10-14天應停用本藥。若術中出現緊急情況,可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時間在2小時內恢復正常。 2、嚴重的腎功能損害患者,由于腎清除率降低,導致血藥濃度升高,從而加重腎功能損害。故使用本品時應密切監測腎功能,必要時可減量。 3、用藥期間應定期監測血象,最初3個月內每兩周一次。一旦出現白細胞或血小板下降即應停藥,并繼續監測至恢復正常。 4、本品宜于進餐時服藥,因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應。 5、服用本品時若患者受傷且有導致繼發性出血的危險時,應暫停服本藥。 6、為避免加重出血,擇期手術(包括拔牙)前10-24天應停用本品。 7、用藥過程中若發生出血合并癥,輸血小板可幫助止血。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以透過胎盤及進入母乳,應避免用于孕婦和哺乳期婦女。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環腫瘤DNA(ctDNA)。

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