板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)

托吡酯片

本品主要成分為鹽酸噻氯匹定。

活性成分：托吡酯。

揚子江藥業集團有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20046372

國藥準字H20020557

本品用于預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙性疾患。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

口服。一日1次，一次0.25g；就餐時服用以減少胃腸道反應。

中“2－16歲兒童”部分。

1、血友病或其它出血性疾病患者、粒細胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動性出血患者均不應使用此藥。 2、嚴重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險，故本品不宜使用。 3、對本品過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 動物研究表明，本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中，托吡酯可通過胎盤屏障。 尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。 妊娠記錄數據顯示，妊娠期使用本品與先天畸形（例如：路面缺損，如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統異常）可能有相關性。以上數據曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯合治療中報告。 此外、這些數據記錄和其他的研究顯示，與單藥治療相比，本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風險。 只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。在對育齡婦女進行治療或醫學咨詢時，

本品用于預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙性疾患。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1、偶見輕微胃腸道反應。 2、罕見的反應有：惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細胞減少、粒細胞缺乏、膽汁阻塞性黃疸、肝功能損害。以上不良反應均在停藥后消失。

藥理作用 托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養的神經細胞元進行電生理和生化研究中發現托吡酯的抗癲癇作用有三個機制：1.托吡酯可阻斷神經元持續去極化導致的反復電位發放，此作用與使用托吡酯后的時間密切相關，表明托吡酯可以阻斷鈉通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受體的頻率，加強氯離子內流，表明托吡酯可增強抑制性中樞神經遞質的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經遞質的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續時間，因此，托吡酯與苯巴比妥調節GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調節苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸（Kainate）激活興奮性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸）亞型的作用，但對N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受體亞型無明顯影響。

1、為避免外科及口腔科擇期手術中出血量增多，術前10-14天應停用本藥。若術中出現緊急情況，可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時間在2小時內恢復正常。 2、嚴重的腎功能損害患者，由于腎清除率降低，導致血藥濃度升高，從而加重腎功能損害。故使用本品時應密切監測腎功能，必要時可減量。 3、用藥期間應定期監測血象，最初3個月內每兩周一次。一旦出現白細胞或血小板下降即應停藥，并繼續監測至恢復正常。 4、本品宜于進餐時服藥，因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應。 5、服用本品時若患者受傷且有導致繼發性出血的危險時，應暫停服本藥。 6、為避免加重出血，擇期手術（包括拔牙）前10-24天應停用本品。 7、用藥過程中若發生出血合并癥，輸血小板可幫助止血。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以透過胎盤及進入母乳，應避免用于孕婦和哺乳期婦女。

詳見說明書。