板蘇(鹽酸噻氯匹定膠囊)

多潘立酮片

本品主要成分為鹽酸噻氯匹定。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046372

國藥準(zhǔn)字H10910003

本品用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其他動脈的循環(huán)障礙性疾患。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

口服。一日1次，一次0.25g；就餐時服用以減少胃腸道反應(yīng)。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

1、血友病或其它出血性疾病患者、粒細(xì)胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動性出血患者均不應(yīng)使用此藥。 2、嚴(yán)重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險，故本品不宜使用。 3、對本品過敏者。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見說明

詳見藥品說明書

本品用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其他動脈的循環(huán)障礙性疾患。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1、偶見輕微胃腸道反應(yīng)。 2、罕見的反應(yīng)有：惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、膽汁阻塞性黃疸、肝功能損害。以上不良反應(yīng)均在停藥后消失。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1、為避免外科及口腔科擇期手術(shù)中出血量增多，術(shù)前10-14天應(yīng)停用本藥。若術(shù)中出現(xiàn)緊急情況，可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時間在2小時內(nèi)恢復(fù)正常。 2、嚴(yán)重的腎功能損害患者，由于腎清除率降低，導(dǎo)致血藥濃度升高，從而加重腎功能損害。故使用本品時應(yīng)密切監(jiān)測腎功能，必要時可減量。 3、用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血象，最初3個月內(nèi)每兩周一次。一旦出現(xiàn)白細(xì)胞或血小板下降即應(yīng)停藥，并繼續(xù)監(jiān)測至恢復(fù)正常。 4、本品宜于進(jìn)餐時服藥，因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應(yīng)。 5、服用本品時若患者受傷且有導(dǎo)致繼發(fā)性出血的危險時，應(yīng)暫停服本藥。 6、為避免加重出血，擇期手術(shù)（包括拔牙）前10-24天應(yīng)停用本品。 7、用藥過程中若發(fā)生出血合并癥，輸血小板可幫助止血。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以透過胎盤及進(jìn)入母乳，應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法