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氟羅沙星注射液
氟羅沙星注射液

氟羅沙星注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氟羅沙星注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20053642

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品適可用于對本品敏感細(xì)菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟羅沙星注射液
氟羅沙星注射液
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成份為氟羅沙星。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20053642

國藥準(zhǔn)字H20203174

說明
作用與功效

本品適可用于對本品敏感細(xì)菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

治療男性勃起功能障礙。

用法用量

避光緩慢靜脈滴注,一次0.2-0.4g,一日1次,稀釋于5%葡萄糖250-500ml注射液中。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時,應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

副作用

1、對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:風(fēng)險(xiǎn)總結(jié):他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù),無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)。在動物生殖研究中,在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

成分

本品適可用于對本品敏感細(xì)菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

1、胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。 3、少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4、少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 5、偶可發(fā)生: (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。 (4)關(guān)節(jié)疼痛。 (5)靜脈炎。

注意事項(xiàng)

1、腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。 2、肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。 3、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。 4、喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5、患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 6、本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。 7、當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。 8、本品靜脈滴注速度不宜過快,每0.2g滴注時間至少為45-60分鐘。 9、本品不宜與其他藥物混合使用。 10、本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥:氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。 12、兒童用藥:氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。 13、老年用藥:老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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