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復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液
復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液

復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32026174

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于敏感菌株所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液
復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液
頭孢呋辛酯片
頭孢呋辛酯片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶。

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯分子式:C20H22N4O10S分子量:510.48

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H32026174

注冊(cè)證號(hào)H20181025

說明
作用與功效

本品用于敏感菌株所致的下列感染:

頭孢呋辛酯適用于敏感細(xì)菌造成的感染的治療。詳見說明書。

用法用量

1、口服,服前搖勻。 2、細(xì)菌惑染:2個(gè)月以上小兒,按體重一次0.5-0.75ml/kg,每12小時(shí)1次。體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量,一次20ml,每12小時(shí)1次。 3、卡氏肺孢子蟲肺炎等寄生蟲感染:按體重一次0.25-0.3ml/kg,每6小時(shí)1次。 4、慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10-14日;尿路感染的療程為7-10日;細(xì)菌性痢疾的療程為5-7日;急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14-21日。療程較長者必須密切觀察藥物引起的不良反應(yīng)。

詳見說明書。

副作用

1、對(duì)SMZ和TMP過敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。 3、新生兒及2個(gè)月以下嬰兒禁用。 4、重度肝腎功能損害者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無臨床證據(jù)顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣,妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁,因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥:見用法用量老年用藥:見用法用量

成分

本品用于敏感菌株所致的下列感染:

頭孢呋辛酯適用于敏感細(xì)菌造成的感染的治療。詳見說明書。

藥理作用

1、過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹。嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。 11、本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

注意事項(xiàng)

1、因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥: (1)中耳炎的預(yù)防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2、交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 4、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時(shí),除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)(失水、休克患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品)。 5、對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過敏。 6、下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對(duì)療程長、服用劑量大、老年?duì)I養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 8、嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50-150μg/ml(嚴(yán)重感染120-150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸埃希菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)立即停用本品,并給予葉酸3-6mg肌內(nèi)注射,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對(duì)長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。 (2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%-100%,藥物可能對(duì)嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 13、兒童用藥:由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。 14、老年用藥:老年患者應(yīng)用本品時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加;如嚴(yán)重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細(xì)胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時(shí)應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。 15、藥物過量: (1)本品的血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。 (2)過量短期服用本品會(huì)出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進(jìn)行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時(shí)可給予輸液治療。在治療過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血象、電解質(zhì)等。如出現(xiàn)較明顯的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)或黃疸,應(yīng)予以血液透析治療。如出現(xiàn)骨髓抑制,先停藥,給予葉酸3-6mg肌注,一日1次,連用3日或至造血功能恢復(fù)正常為止。 (3)長期過量服用本品會(huì)引起骨髓抑制,造成血小板、白細(xì)胞的減少和巨幼紅細(xì)胞性貧血。出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時(shí),患者應(yīng)每天肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5-15mg治療,直到造血功能恢復(fù)正常為止。

對(duì)青霉素或?qū)ζ渌?內(nèi)酰胺類抗生素過敏的患者應(yīng)特別加以注意。 與其他執(zhí)生素相同,使用頭孢呋辛酯會(huì)引起念珠菌的過度生長,長期使用會(huì)引起其他非敏感性細(xì)菌的過量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌).需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告,因此,對(duì)于患者在接受抗生素治療中或治療結(jié)束后所出現(xiàn)的嚴(yán)重腹瀉,應(yīng)考慮偽膜性結(jié)腸炎的可能性。 建議對(duì)服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監(jiān)測(cè)血糖水平。服用頭孢呋辛酯對(duì)用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無影響。 用西力欣治療萊姆病,發(fā)現(xiàn)有雅里希-赫克斯海默(Jarisch-Herxheimer)反應(yīng)。這是西力欣對(duì)引起萊姆病的病原菌(如:博氏包柔螺旋體屬)的殺菌活性所致。應(yīng)告知患者,上述反應(yīng)是服用抗生素治療萊姆病的常見反應(yīng),通常為自限性過程。 進(jìn)行序貫療法治療時(shí),將注射劑型改為口服劑型的時(shí)間取決于感染的嚴(yán)重程度,患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉(zhuǎn)時(shí),才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時(shí)之后,病人的臨床狀況無好轉(zhuǎn),則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請(qǐng)先參考頭孢呋辛鈉的有關(guān)使用說明。 對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響

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