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復方磺胺甲噁唑口服混懸液
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復方磺胺甲噁唑口服混懸液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復方磺胺甲噁唑口服混懸液

批準文號:國藥準字H32026174

生產(chǎn)企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品用于敏感菌株所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方磺胺甲噁唑口服混懸液
復方磺胺甲噁唑口服混懸液
布地奈德氣霧劑
布地奈德氣霧劑
主要成分

本品為復方制劑,其組分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶。

本品主要成份為布地奈德。

生產(chǎn)企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H32026174

國藥準字H20010552

說明
作用與功效

本品用于敏感菌株所致的下列感染:

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用法用量

1、口服,服前搖勻。 2、細菌惑染:2個月以上小兒,按體重一次0.5-0.75ml/kg,每12小時1次。體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量,一次20ml,每12小時1次。 3、卡氏肺孢子蟲肺炎等寄生蟲感染:按體重一次0.25-0.3ml/kg,每6小時1次。 4、慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10-14日;尿路感染的療程為7-10日;細菌性痢疾的療程為5-7日;急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14-21日。療程較長者必須密切觀察藥物引起的不良反應。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者,開...

副作用

1、對SMZ和TMP過敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。 3、新生兒及2個月以下嬰兒禁用。 4、重度肝腎功能損害者禁用。

本品可能發(fā)生以下不良反應: 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀,如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用,尚不知布地奈德能否進入乳汁,但應慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比,在達到抗哮喘的等效劑量時,吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥:2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品用于敏感菌株所致的下列感染:

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

藥理作用

1、過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹。嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。 11、本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性,抑制免疫反應和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低,并能減輕抗原抗體結合時激發(fā)的酶促過程,抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價,布地奈德無致突變作用,亦無致癌作用。

注意事項

1、因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥: (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。 4、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(失水、休克患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用。腎功能減退患者不宜應用本品)。 5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 6、下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50-150μg/ml(嚴重感染120-150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸埃希菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應立即停用本品,并給予葉酸3-6mg肌內(nèi)注射,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。 (2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%-100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。 13、兒童用藥:由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應酌減。 14、老年用藥:老年患者應用本品時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加;如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用,確有指征時需權衡利弊后決定。 15、藥物過量: (1)本品的血濃度不應超過200μg/ml,超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。 (2)過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監(jiān)測血象、電解質(zhì)等。如出現(xiàn)較明顯的血液系統(tǒng)不良反應或黃疸,應予以血液透析治療。如出現(xiàn)骨髓抑制,先停藥,給予葉酸3-6mg肌注,一日1次,連用3日或至造血功能恢復正常為止。 (3)長期過量服用本品會引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時,患者應每天肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5-15mg治療,直到造血功能恢復正常為止。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應就診。此時應考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。

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