地塞米松磷酸鈉注射液

聚乙二醇4000散

本品主要成份為地塞米松磷酸鈉。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

濟川藥業集團有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H32021667

國藥準字H20052078

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

緩解成人便秘的癥狀。

1、一般劑量靜脈注射每次2-20mg；靜脈滴注時，應以5%葡萄糖注射液稀釋，可2-6小時重復給藥至病情穩定，但大劑量連續給藥一般不超過72小時。 2、用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫，首劑靜脈推注10mg，隨后每6小時內肌內注射4mg，一般12-24小時患者可有所好轉。2-4天后逐漸減量，5-7天停藥。對不宜手術的腦腫瘤，首劑可靜脈推注50mg，以后每2小時重復給予8mg，數天后再減至每天2mg，分2-3次靜脈給予。 3、用于鞘內注射每次5mg，間隔1-3周注射一次；關節腔內注射一般每次0.8-4mg，按關節腔大小而定。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史者禁用，特殊情況下權衡利弊使用，注意病情惡化的可能：高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。

1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

緩解成人便秘的癥狀。

糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應，不良反應多發生在應用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類： 1、長程使用可引起以下副作用醫源性庫欣綜合征面容和體態、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口瘡愈合不良、痤瘡、月經紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、骨萎縮、低血鉀綜合癥、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合癥、糖尿病耐量減退和糖尿病加重。 2、患者可出現精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、定向力障礙，也可出現為抑制。精神癥狀由易發生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3、并發感染的腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、糖皮質激素停藥綜合癥。有時患者在停藥后出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃，則可考慮為糖皮質激素的依賴綜合癥。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

1、結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。 2、長期服藥后，停藥前應逐漸減量。 3、糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良，甲狀腺功能低下患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。 5、兒童用藥：小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合癥。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質。