地塞米松磷酸鈉注射液

七葉皂苷鈉片

本品主要成份為地塞米松磷酸鈉。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32021667

國藥準(zhǔn)字H20051590

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

1、一般劑量靜脈注射每次2-20mg；靜脈滴注時，應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋，可2-6小時重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定，但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時。 2、用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫，首劑靜脈推注10mg，隨后每6小時內(nèi)肌內(nèi)注射4mg，一般12-24小時患者可有所好轉(zhuǎn)。2-4天后逐漸減量，5-7天停藥。對不宜手術(shù)的腦腫瘤，首劑可靜脈推注50mg，以后每2小時重復(fù)給予8mg，數(shù)天后再減至每天2mg，分2-3次靜脈給予。 3、用于鞘內(nèi)注射每次5mg，間隔1-3周注射一次；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8-4mg，按關(guān)節(jié)腔大小而定。

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程?；蜃襻t(yī)囑。

對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史者禁用，特殊情況下權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能：高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。

個別情況下出現(xiàn)輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類： 1、長程使用可引起以下副作用醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口瘡愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、骨萎縮、低血鉀綜合癥、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合癥、糖尿病耐量減退和糖尿病加重。 2、患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、定向力障礙，也可出現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3、并發(fā)感染的腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、糖皮質(zhì)激素停藥綜合癥。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為糖皮質(zhì)激素的依賴綜合癥。

1、結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2、長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。 3、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良，甲狀腺功能低下患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。 5、兒童用藥：小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 嚴(yán)重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查血壓、腎功能和電解質(zhì)；6. 避免與酸性藥物同時服用。