右旋糖酐40葡萄糖注射液

達(dá)格列凈片

本品主要成份為右旋糖酐40與5%葡萄糖的滅菌水溶液。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32025288

國藥準(zhǔn)字J20170040

本品用于：

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1、靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250-500ml，24小時(shí)內(nèi)不超過1,000-1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg，兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20-40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病：應(yīng)緩慢靜滴，一般每次250-500ml，每日或隔日一次，7-10次為1療程。 4、預(yù)防術(shù)后血栓形成：術(shù)中或術(shù)后給予500ml，通常術(shù)后第一、二日500ml/日，以2-4小時(shí)的速度靜滴，高危患者，療程可用至10天。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進(jìn)食限制。對于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。 2、嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無尿者禁用。 4、活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。 5、有過敏史者慎用。少尿或無尿者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

本品用于：

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1、過敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)。表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克，直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時(shí)間延長，該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng)，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者，不應(yīng)過多使用本品，以免增加滲血。 3、伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴(kuò)散。 4、對于脫水病人，應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)平衡紊亂。 5、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 6、首次輸用本品，開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應(yīng)馬上停藥。 7、對嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。 8、避免用量過大，尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。 9、重度休克時(shí)，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血，由于血液在短時(shí)間內(nèi)過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。 10、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。 11、本品能吸附于細(xì)胞表面，與紅細(xì)胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行，以確保輸血安全。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 13、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 14、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 15、藥物過量：本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。