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右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:右旋糖酐40葡萄糖注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32025288

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液
阿立哌唑片
阿立哌唑片
主要成分

本品主要成份為右旋糖酐40與5%葡萄糖的滅菌水溶液。

本品主要成分為阿立哌唑。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025288

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061304

說(shuō)明
作用與功效

本品用于:

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

用法用量

1、靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250-500ml,24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)1,000-1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病:應(yīng)緩慢靜滴,一般每次250-500ml,每日或隔日一次,7-10次為1療程。 4、預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一、二日500ml/日,以2-4小時(shí)的速度靜滴,高危患者,療程可用至10天。

成人:口服,每日一次。常用量:阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進(jìn)食影響。系統(tǒng)評(píng)估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10-30mg/天。高劑量的療效并不優(yōu)于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(nèi)(藥物達(dá)穩(wěn)態(tài)所需時(shí)間)不應(yīng)增加劑量,2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受情況適當(dāng)調(diào)整,但加藥速度不宜過(guò)快。 特殊人群的劑量:一般不需要根據(jù)年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調(diào)整劑量。同時(shí)服用CYPA抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時(shí)服用酮康唑時(shí),應(yīng)將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時(shí),應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時(shí)服用CYP2D6抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時(shí)服用CYP2D6抑制劑(例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西汀)時(shí),應(yīng)將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時(shí),應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑(例如卡馬西平)時(shí),阿立哌唑的劑量應(yīng)加倍(至20或30mg)。追加劑量應(yīng)建立在臨床評(píng)估基礎(chǔ)之上。當(dāng)停用卡馬西平時(shí),阿立哌唑的劑量應(yīng)降至10-15mg。從服用其它抗精神病藥改用本品時(shí):尚未系統(tǒng)評(píng)估精神分裂癥患

副作用

1、充血性心力衰竭及其他血容量過(guò)多的患者禁用。 2、嚴(yán)重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無(wú)尿者禁用。 4、活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。 5、有過(guò)敏史者慎用。少尿或無(wú)尿者禁用。

在7951例精神分裂癥,雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量,上市前臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5235個(gè)病例年。總計(jì)2280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲,對(duì)照和非對(duì)照開(kāi)放試驗(yàn),住院和門診患者的試驗(yàn),固定劑量和可變劑量的試驗(yàn),以及短期和長(zhǎng)期藥物試驗(yàn)。在服藥期間的不良事件通過(guò)自發(fā)性報(bào)告,以及體格檢查,生命體征,體重,實(shí)驗(yàn)室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過(guò)一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時(shí)比基線評(píng)價(jià)惡化,即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒(méi)有考慮通過(guò)研究者評(píng)估因果關(guān)系來(lái)選擇不良事件,即全部報(bào)告的不良事件都被納入統(tǒng)計(jì)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕婦女中進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟⑶铱刂屏己玫难芯俊言袐D女服用阿立哌唑是否會(huì)引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對(duì)于孕婦,只有當(dāng)對(duì)胎兒的潛在利益高于潛在危險(xiǎn)時(shí),才可以使用。阿立哌唑?qū)θ祟愱囃春头置涞挠绊懮胁磺宄0⒘⑦哌蚩煞置诘讲溉槠诖笫蟮娜橹小0⒘⑦哌蚣捌浯x物是否分泌到人乳汁中,尚不清楚。建議服用阿立哌唑的婦女停止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年患者用藥的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:在上市前臨床試驗(yàn)中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(shù)(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發(fā)作的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定老年患者對(duì)治療的反應(yīng)是否不同于年輕受試者。年齡對(duì)單劑量15mg阿立哌唑的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。與年輕成人(18~64歲)受試者比較,老年受試者(≥65歲)的阿立哌唑清除率降低20%,但在精神分裂癥患者的人口藥代動(dòng)力學(xué)分析中沒(méi)有顯示年齡的影響。對(duì)老年阿爾茨海默病相關(guān)精神病患者的研究提示,與年輕精神

成分

本品用于:

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

藥理作用

1、過(guò)敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過(guò)敏性休克,直至死亡。過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過(guò)敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見(jiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙,使出血時(shí)間延長(zhǎng),該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

注意事項(xiàng)

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者,不應(yīng)過(guò)多使用本品,以免增加滲血。 3、伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴(kuò)散。 4、對(duì)于脫水病人,應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)平衡紊亂。 5、每日用量不宜超過(guò)1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 6、首次輸用本品,開(kāi)始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開(kāi)始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應(yīng)馬上停藥。 7、對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿黏度,可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無(wú)尿應(yīng)停用。 8、避免用量過(guò)大,尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。 9、重度休克時(shí),如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血,由于血液在短時(shí)間內(nèi)過(guò)度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。 10、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。 11、本品能吸附于細(xì)胞表面,與紅細(xì)胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行,以確保輸血安全。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐過(guò)敏或發(fā)生類過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過(guò)高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 13、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 14、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 15、藥物過(guò)量:本品過(guò)量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童、青少年慎用;3. 老年患者慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與酒精同服;6. 服藥期間避免駕駛或操作機(jī)械;7. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能;8. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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