碳酸利多卡因注射液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為碳酸利多卡因。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

濟川藥業(yè)集團有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H10960194

注冊證號H20181192

本品適用于低位硬膜外麻醉，臂叢神經(jīng)阻滯麻醉。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1、硬膜外阻滯：根據(jù)需阻滯的節(jié)段數(shù)和病人情況調(diào)節(jié)用量。成人常用量為10-15ml。肝、心功能不全者用量酌減。 2、神經(jīng)干（叢）阻滯：每次15ml，極量20ml。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對利多卡因有過敏史、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、有癲癇大發(fā)作史、肝功能嚴(yán)重不全及休克病人禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品適用于低位硬膜外麻醉，臂叢神經(jīng)阻滯麻醉。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1、用量過大，注射部位血管豐富，使吸收過快及誤入血管可引趟中毒反應(yīng)。 （1）血藥濃度大于5μg/ml時，早期表現(xiàn)為催眠、嗜睡、暈眩、寒顫. （2）超過7μg/ml可引起肌顫和驚厥. （3）超過10μg/ml時心肌收縮顯著抑制，可導(dǎo)致心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯或心搏停止。 2、個別病人有過敏反應(yīng)，無不同于鹽酸利多卡因的不良反應(yīng)。

1、盡量使用能產(chǎn)生滿意效果的最小劑量。無腎上腺素禁忌的病人，藥液內(nèi)宜加腎上腺素1/20萬。 2、高血壓伴動脈硬化、冠心病、年老體衰者及兒童慎用。 3、藥液宜現(xiàn)用現(xiàn)抽，抽吸時盡量減少空氣吸入，藥液抽入注射器后直接使用，勿再推注到其他容器內(nèi)。 4、溶液澄明，剩余溶液應(yīng)廢棄。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。