丙氨酰谷氨酰胺注射液

牡蠣碳酸鈣顆粒

本品主要成分為N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

牡蠣殼經(jīng)高溫煅燒、轉(zhuǎn)化制得的以碳酸鈣與氫氧化鈣為主的鈣化合物。

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

福建省泉州羅裳山制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066620

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021262

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于預(yù)防和治療鈣缺失癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時(shí)，用量的調(diào)整： （1）當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí)：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí)：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 5、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。

口服。一次1-2包（5-10克），一日3次，溫開(kāi)水沖服。

禁用于以下患者： 1、嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏。

.噯氣、便秘。 2.偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全（因服用牛奶及碳酸鈣、或單用碳酸鈣引起）。 3.過(guò)量長(zhǎng)期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于預(yù)防和治療鈣缺失癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

1、正確使用時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過(guò)快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1、本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AIT）、門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過(guò)量：與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸入速度過(guò)快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.心腎功能不全者慎用。 2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生或者藥師。