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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066620

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
諾氟沙星膠囊
諾氟沙星膠囊
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品的主要成分為諾氟沙星。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

北京京豐制藥集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066620

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020117

說(shuō)明
作用與功效

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整: (1)當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 5、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。

口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。3.復(fù)雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎:?jiǎn)未?.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎:次0.4g(4粒),一日2次,療程28日。6.腸道感染:一次0.3~0.4g(3~4粒),一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門(mén)菌感染:一日0.8~1.2g(8~12粒),分2~3次服用,療程14~21日。

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng):致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括肌腱炎和肌腱斷裂,周?chē)窠?jīng)病變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。肌腱病和肌腱斷裂。QT間期延長(zhǎng)。過(guò)敏反應(yīng)。其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。周?chē)窠?jīng)病變。對(duì)血糖的干擾。光敏感性/光毒性在【注意事項(xiàng)】下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。心血管系統(tǒng):QT間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、室性心律失常中樞神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動(dòng)、焦慮、頭暈、意識(shí)模糊、幻覺(jué)、妄想、抑郁、惡夢(mèng)、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動(dòng)。周?chē)窠?jīng)病變:感覺(jué)錯(cuò)亂、感覺(jué)遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無(wú)力,或輕觸覺(jué)、痛覺(jué)、溫度覺(jué)、位置覺(jué)和振動(dòng)覺(jué)異常、多發(fā)性神經(jīng)炎。骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無(wú)力、張力亢進(jìn)肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無(wú)力惡化。超敏反應(yīng):蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識(shí)喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過(guò)敏性肺炎、過(guò)敏性休克。肝膽系統(tǒng):肝炎

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類(lèi)藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。兒童用藥:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

成分

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

藥理作用

1、正確使用時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過(guò)快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

注意事項(xiàng)

1、本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIT)、門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí),必須保證它們具有可配伍性、保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過(guò)量:與其它輸液一樣,當(dāng)本品輸入速度過(guò)快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括肌腱炎和肌腱斷裂,周?chē)窠?jīng)病變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響:使用氟喹諾酮類(lèi)藥品,已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),通常包括:肌腱炎,肌腱斷裂,關(guān)節(jié)痛,肌痛,周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺(jué),焦慮,抑郁,失眠,嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用諾氟沙星膠囊后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者,之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素,均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2.肌腱病和肌腱斷裂:氟喹諾酮類(lèi)藥品,會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱,跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開(kāi)始使用諾氟沙星膠囊后數(shù)小時(shí)或數(shù)天,或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者,服用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類(lèi)固醇的因素外,另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng),腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病,如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒(méi)

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