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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20066620

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
地奧司明片
地奧司明片
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含微?;?、純化的黃酮類化合物500mg,其中地奧司明450mg,以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20066620

國藥準(zhǔn)字J20140129

說明
作用與功效

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時,用量的調(diào)整: (1)當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

服藥劑量:常用劑量為每日2片;當(dāng)用于急性痔發(fā)作時,前四天每日6片,以后三天,每日...

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

按照發(fā)生率對報道的不良反應(yīng)或事件分類如下:很常見(≧1/10);常見(≧1/100~<1/10);不常見(≧1/1000~1/100);罕見(≧1/10,000~<1/10,00);極罕見(<1/10000),未知(從現(xiàn)有資料中很難估計) 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見:頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見:結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見:皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知:單獨出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.妊娠:研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用,且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳:尚無本品分泌至母乳的資料,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育:生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響(詳見 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

成分

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

藥理作用

1、正確使用時,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng),降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng),是毛細(xì)血管壁滲透能力正?;⒃鰪娖涞挚剐浴?2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對照研究方法,驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學(xué)的作用,結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴(kuò)張劑和排空速率,已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法,參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人,進(jìn)行雙盲對照研究,用血管張力測量法(Angiosterromerry)測量其脆性變化:愛脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用,對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用,且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

注意事項

1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量:與其它輸液一樣,當(dāng)本品輸入速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除,應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對本治療方案進(jìn)行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響:沒有進(jìn)行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性,本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

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