丙氨酰谷氨酰胺注射液

鹵米松/三氯生乳膏

本品主要成分為N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品為復方制劑，其組分為：每克乳膏含：鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

濟川藥業集團有限公司

Famar SA,Greece

國藥準字H20066620

進口藥品注冊證號H20150604

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調整： （1）當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續使用時間不應超過三周。

）連續用藥不應超過2至3周。 對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于面積皮...

禁用于以下患者： 1、嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

詳見說明書。

兒童用藥：，也見 兒童用藥：本品的連續性治療不應超過2個星期。至于2歲以下的兒童，的治療不應超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應超過體表面積的10%，應避免使用封閉性包扎治療。 老年用藥：見

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

1、正確使用時，尚未發現不良反應。 2、當本品輸注速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

鹵米松是一個含鹵基的強效外用糖皮質類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、收縮血管和抗增生作用。對于很多類型和不同原因的炎癥性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。實驗研究結果表明，糖皮質類固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細胞質受體相互作用所致的復雜的分子水平的機理。三氯生，作為"鹵米松/三氯生乳膏"抗菌成分，是一種含多個氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍（MIC）約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括：革蘭氏陽性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對于表皮真菌類（如表皮真菌、毛發癬菌、小孢子菌屬）及霉菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33ug/mL）。對無效的菌屬為：產堿菌屬、霉漿菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。三氯生于上述低濃度及高滴度細菌時（>1ug/mL）具有抑菌活性，可能是因為對細菌細胞膜的損傷。本制劑無色，故對衣物無污染。 動物實驗中，產前全

1、本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉氨酶（AIT）、門冬氨酸轉氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴重腎功能不全者，可以遵醫囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當本品輸入速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

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